ГОСТ Р ИСО 15189-2015 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности

Документ "Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности" находится в системе НТД NormaCS

Вы можете получить этот (и еще 150 000) документ в рамках бесплатной 3х-дневной опытной эксплуатации NormaCS.

Отправить

Заполните анкету и мы предоставим Вам информацию в течение рабочего дня (с 9 до 18 по московскому времени).

Если Вы уже воспользовались услугой бесплатной опытной эксплуатации и определились с выбором разделов - просто нажмите кнопку

Купить NORMACS

Или свяжитесь с нами по телефону 8(831) 2-100-100

Информацию о документе или его статусе Вы можете запросить у Оператора, воспользовавшись формой в правом нижнем углу сайта

При запросе просим обратить внимание, что мы продаем библиотеку Нормативно-технической документации (а не товары, гвозди, балки и прочее). Так же мы не продаем документы отдельно. Однако если Вы попали на эту страницу и видите первую страницу документа - это означает, что он у нас есть. Всего в системе около 150 000 нормативно-технических документов. Если Вам необходим только один документ - мы готовы его предоставить совершенно бесплатно  в рамках 3х-дневной  опытной эксплуатации.   Для этого отправьте свой Email, нажав на кнопку "получить документ", чтобы мы выслали Вам инструкцию по установке программы.  Существуют несколько вариантов проведения опытной эксплуатации (Вы  можете заказать винчестер с дистрибутивом, либо пригласить специалиста к себе в компанию). Мы готовы ответить на Ваши вопросы в любой рабочий день с 9 до 18 по Московскому времени по телефону  (831) 2-100-100.

Документ входит в следующие классификаторы и разделы:

• Строительство (Full)
• Строительство (Max)
• ПромЭксперт
• Классификатор ISO
• Национальные стандарты
• Национальные стандарты по КГС

Взамен:

• 
  ГОСТ Р ИСО 15189-2009 - Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности

Документ ссылается на:

• 
  ГОСТ ISO/IEC 17000-2012 - Оценка соответствия. Словарь и общие принципы
• 
  ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 - Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
• 
  ГОСТ Р 1.0-2012 - Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения
• 
  ГОСТ Р ИСО 15189-2009 - Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности
• 
  Приказ 297-ст - Об утверждении национального стандарта

На документ ссылаются:

• 
  ГОСТ Р 59722-2021 - Лаборатории медицинские. Реагенты для окрашивания биологического материала. Руководство для пользователей
• 
  ГОСТ Р 59778-2021 - Процедуры взятия проб венозной и капиллярной крови для лабораторных исследований
• 
  ГОСТ Р 59781-2021 - Биотехнология. Биобанкинг. Руководство по внедрению ИСО 20387
• 
  ГОСТ Р 70393-2022 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Приготовление, производство, хранение и испытания питательных сред
• 
  ГОСТ Р 71251-2024 - Биотехнология. Биобанкинг. Термины и определения
• 
  ГОСТ Р 8.824-2013 - Государственная система обеспечения единства измерений. Общие требования к компетентности изготовителей стандартных образцов
• 
  ГОСТ Р ИСО 11737-1-2022 - Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции
• 
  ГОСТ Р ИСО 15190-2023 - Лаборатории медицинские. Требования безопасности
• 
  ГОСТ Р ИСО 17822-2021 - Наборы реагентов для диагностики in vitro. Процедуры исследования, основанные на амплификации нуклеиновых кислот, для обнаружения и идентификации патогенных микроорганизмов. Руководство по обеспечению качества лаборатории
• 
  ГОСТ Р ИСО 20166-1-2021 - Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования зафиксированных формалином тканей в парафиновых блоках (FFPE). Часть 1. Выделенная РНК
• 
  ГОСТ Р ИСО 20166-2-2021 - Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования зафиксированных формалином тканей в парафиновых блоках (FFPE). Часть 2. Выделенные белки
• 
  ГОСТ Р ИСО 20166-3-2023 - Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования зафиксированных формалином тканей в парафиновых блоках (FFPE). Часть 3. Выделенные ДНК
• 
  ГОСТ Р ИСО 20184-1-2021 - Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования замороженных тканей. Часть 1. Выделенная РНК
• 
  ГОСТ Р ИСО 20184-2-2021 - Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования замороженных тканей. Часть 2. Выделенные белки
• 
  ГОСТ Р ИСО 20387-2021 - Биотехнология. Биобанкинг. Общие требования
• 
  ГОСТ Р ИСО 21474-1-2021 - Медицинские изделия для диагностики in vitro. Мультиплексные молекулярные методы для определения содержания нуклеиновых кислот. Часть 1. Терминология и общие требования к оценке качества нуклеиновых кислот
• 
  ГОСТ Р ИСО 22870-2021 - Исследования по месту лечения (POСT). Требования к качеству и компетенции
• 
  ГОСТ Р ИСО 23118-2023 - Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования метаболомики мочи, сыворотки и плазмы венозной крови
• 
  ГОСТ Р ИСО 23162-2023 - Исследование качества спермы базовое. Требования и методы исследований
• 
  ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 - Оценка соответствия. Общие принципы и требования к органам по валидации и верификации
• 
  Приказ 108 - Методические рекомендаций по заполнению формы анкеты самообследования, представляемой аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) в целях прохождения ускоренной процедуры расширения области аккредитации
• 
  Приказ 20 - О перечне направлений работ по оценке соответствия заявителей, аккредитованных лиц, осуществляемых федеральным автономным учреждением "Национальный институт аккредитации" в соответствии со статьей 24.1 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации"
• 
  Приказ 24 - О внесении изменений в приказы Министерства экономического развития Российской Федерации от 26 октября 2020 г. N 707, от 16 августа 2021 г. N 496, от 29 октября 2021 г. N 657 и о признании утратившим силу приказа Министерства экономического развития Российской Федерации от 29 октября 2014 г. N 684
• 
  Приказ 2758 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" (ТК 380)
• 
  Приказ 297-ст - Об утверждении национального стандарта
• 
  Приказ 34 - Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации
• 
  Приказ 707 - Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации
• 
  СМ 02.1-3.0003 - Инструкция по работе органов по сертификации продукции, процессов и услуг с конфигуратором областей аккредитации. Версия 01. Февраль 2021 г.
• 
  СМ 03.1-4.0032 - Методические рекомендаций по формированию программы выездной оценки соответствия медицинской лаборатории критериям аккредитации. Версия 01. Январь 2022 г.
• 
  СМ 03.1-9.0003 - Схема аккредитации медицинских лабораторий в национальной системе аккредитации. Версия 01. Январь 2022 г.
• 
  СМ 03.1-9.0003 - Схема аккредитации медицинских лабораторий в национальной системе аккредитации. Версия 02. Март 2022 г.
• 
  СМ 04.1-4.0004 - Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) критериям аккредитации. Версия 05. Январь 2021 г.
• 
  СМ 04.1-9.0011 - Политика Росаккредитации по метрологической прослеживаемости результатов измерений. Версия 03. Декабрь 2020 г.