ГОСТ Р 58454-2019 Система разработки и постановки продукции на производство. Изделия медицинские. Термины и определения

Документ "Система разработки и постановки продукции на производство. Изделия медицинские. Термины и определения" находится в системе НТД NormaCS

Вы можете получить этот (и еще 150 000) документ в рамках бесплатной 3х-дневной опытной эксплуатации NormaCS.

Отправить

Заполните анкету и мы предоставим Вам информацию в течение рабочего дня (с 9 до 18 по московскому времени).

Если Вы уже воспользовались услугой бесплатной опытной эксплуатации и определились с выбором разделов - просто нажмите кнопку

Купить NORMACS

Или свяжитесь с нами по телефону 8(831) 2-100-100

Информацию о документе или его статусе Вы можете запросить у Оператора, воспользовавшись формой в правом нижнем углу сайта

При запросе просим обратить внимание, что мы продаем библиотеку Нормативно-технической документации (а не товары, гвозди, балки и прочее). Так же мы не продаем документы отдельно. Однако если Вы попали на эту страницу и видите первую страницу документа - это означает, что он у нас есть. Всего в системе около 150 000 нормативно-технических документов. Если Вам необходим только один документ - мы готовы его предоставить совершенно бесплатно  в рамках 3х-дневной  опытной эксплуатации.   Для этого отправьте свой Email, нажав на кнопку "получить документ", чтобы мы выслали Вам инструкцию по установке программы.  Существуют несколько вариантов проведения опытной эксплуатации (Вы  можете заказать винчестер с дистрибутивом, либо пригласить специалиста к себе в компанию). Мы готовы ответить на Ваши вопросы в любой рабочий день с 9 до 18 по Московскому времени по телефону  (831) 2-100-100.

Документ входит в следующие классификаторы и разделы:

• ПромЭксперт
• Классификатор ISO
• Национальные стандарты

Документ ссылается на:

• 
  ГОСТ 14.004-83 - Технологическая подготовка производства. Термины и определения основных понятий
• 
  ГОСТ 14.205-83 - Технологичность конструкции изделий. Термины и определения
• 
  ГОСТ 15.016-2016 - Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое задание. Требования к содержанию и оформлению
• 
  ГОСТ 15.101-98 - Система разработки и постановки продукции на производство. Порядок выполнения научно-исследовательских работ
• 
  ГОСТ 15467-79 - Управление качеством продукции. Основные понятия. Термины и определения
• 
  ГОСТ 16504-81 - Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения
• 
  ГОСТ 18322-2016 - Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения
• 
  ГОСТ 19919-74 - Контроль автоматизированный технического состояния изделий авиационной техники. Термины и определения
• 
  ГОСТ 2.102-2013 - Единая система конструкторской документации. Виды и комплектность конструкторских документов
• 
  ГОСТ 2.103-2013 - Единая система конструкторской документации. Стадии разработки
• 
  ГОСТ 24026-80 - Исследовательские испытания. Планирование эксперимента. Термины и определения
• 
  ГОСТ 25866-83 - Эксплуатация техники. Термины и определения
• 
  ГОСТ 27.002-2015 - Надежность в технике. Термины и определения
• 
  ГОСТ 3.1109-82 - Единая система технологической документации. Термины и определения основных понятий
• 
  ГОСТ 31214-2016 - Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность
• 
  ГОСТ 31508-2012 - Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
• 
  ГОСТ ISO 10993-3-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
• 
  ГОСТ ISO 13485-2017 - Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
• 
  ГОСТ ISO 14971-2011 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
• 
  ГОСТ Р 15.000-2016 - Система разработки и постановки продукции на производство. Основные положения
• 
  ГОСТ Р 15.013-2016 - Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
• 
  ГОСТ Р 15.301-2016 - Система разработки и постановки продукции на производство. Продукция производственно-технического назначения. Порядок разработки и постановки продукции на производство
• 
  ГОСТ Р 52379-2005 - Надлежащая клиническая практика
• 
  ГОСТ Р 53394-2017 - Интегрированная логистическая поддержка. Термины и определения
• 
  ГОСТ Р 54421-2011 - Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ Р 55386-2012 - Интеллектуальная собственность. Термины и определения
• 
  ГОСТ Р 55719-2013 - Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования
• 
  ГОСТ Р 55748-2013 - Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 4. Аудит нескольких производственных площадок
• 
  ГОСТ Р 56033-2014 - Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия
• 
  ГОСТ Р 56136-2014 - Управление жизненным циклом продукции военного назначения. Термины и определения
• 
  ГОСТ Р 56429-2015 - Изделия медицинские. Клиническая оценка
• 
  ГОСТ Р 56431-2015 - Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по валидации процессов
• 
  ГОСТ Р 56606-2015 - Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения
• 
  ГОСТ Р 57149-2016 - Аспекты безопасности. Руководящие указания по включению их в стандарты
• 
  ГОСТ Р 57451-2017 - Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требования к компетентности и поддержанию компетентности для аудиторских организаций, осуществляющих аудит изготовителей медицинских изделий в целях регулирования
• 
  ГОСТ Р 57501-2017 - Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ Р ИСО 14937-2012 - Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
• 
  ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 - Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования
• 
  ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015 - Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
• 
  ГОСТ Р МЭК 62366-2013 - Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности
• 
  Р 50-605-80-93 - Система разработки и постановки продукции на производство. Термины и определения
• 
  Федеральный закон 323-ФЗ - Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

На документ ссылаются:

• 
  ПНСТ 857-2023 - Маркировка медицинских изделий. Общие требования и методы испытаний
• 
  Приказ 2096 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" (ТК 011)
• 
  Приказ 433-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации