ГОСТ Р ИСО 15378-2014 Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP)

Документ "Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP)" находится в системе НТД NormaCS

Вы можете получить этот (и еще 150 000) документ в рамках бесплатной 3х-дневной опытной эксплуатации NormaCS.

Отправить

Заполните анкету и мы предоставим Вам информацию в течение рабочего дня (с 9 до 18 по московскому времени).

Если Вы уже воспользовались услугой бесплатной опытной эксплуатации и определились с выбором разделов - просто нажмите кнопку

Купить NORMACS

Или свяжитесь с нами по телефону 8(831) 2-100-100

Информацию о документе или его статусе Вы можете запросить у Оператора, воспользовавшись формой в правом нижнем углу сайта

При запросе просим обратить внимание, что мы продаем библиотеку Нормативно-технической документации (а не товары, гвозди, балки и прочее). Так же мы не продаем документы отдельно. Однако если Вы попали на эту страницу и видите первую страницу документа - это означает, что он у нас есть. Всего в системе около 150 000 нормативно-технических документов. Если Вам необходим только один документ - мы готовы его предоставить совершенно бесплатно  в рамках 3х-дневной  опытной эксплуатации.   Для этого отправьте свой Email, нажав на кнопку "получить документ", чтобы мы выслали Вам инструкцию по установке программы.  Существуют несколько вариантов проведения опытной эксплуатации (Вы  можете заказать винчестер с дистрибутивом, либо пригласить специалиста к себе в компанию). Мы готовы ответить на Ваши вопросы в любой рабочий день с 9 до 18 по Московскому времени по телефону  (831) 2-100-100.

Документ входит в следующие классификаторы и разделы:

• Строительство (Full)
• Строительство (Max)
• Классификатор ISO
• Национальные стандарты
• Национальные стандарты по КГС

Документ ссылается на:

• 
  ГОСТ ISO 11137-1-2011 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
• 
  ГОСТ ISO 11137-2-2011 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
• 
  ГОСТ ISO 14971-2011 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
• 
  ГОСТ ISO 9000-2011 - Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
• 
  ГОСТ ISO 9001-2011 - Системы менеджмента качества. Требования
• 
  ГОСТ ИСО 14644-1-2002 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха
• 
  ГОСТ ИСО 14698-1-2005 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 1. Общие принципы и методы
• 
  ГОСТ ИСО 14698-2-2005 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 2. Анализ данных о биозагрязнениях
• 
  ГОСТ Р 1.0-2012 - Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения
• 
  ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия ГОСТ Р ИСО 14644-1
• 
  ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний
• 
  ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию
• 
  ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация
• 
  ГОСТ Р ИСО 14937-2012 - Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
• 
  ГОСТ Р ИСО 9004-2010 - Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества
• 
  Приказ 839-ст - Об утверждении национального стандарта

На документ ссылаются:

• 
  Приказ 2086 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Системы менеджмента" (ТК 076)
• 
  Приказ 839-ст - Об утверждении национального стандарта