Постановление 686 Положение о лицензировании производства лекарственных средств

Документ "Положение о лицензировании производства лекарственных средств" находится в системе НТД NormaCS

Вы можете получить этот (и еще 150 000) документ в рамках бесплатной 3х-дневной опытной эксплуатации NormaCS.

Отправить

Заполните анкету и мы предоставим Вам информацию в течение рабочего дня (с 9 до 18 по московскому времени).

Если Вы уже воспользовались услугой бесплатной опытной эксплуатации и определились с выбором разделов - просто нажмите кнопку

Купить NORMACS

Или свяжитесь с нами по телефону 8(831) 2-100-100

Информацию о документе или его статусе Вы можете запросить у Оператора, воспользовавшись формой в правом нижнем углу сайта

При запросе просим обратить внимание, что мы продаем библиотеку Нормативно-технической документации (а не товары, гвозди, балки и прочее). Так же мы не продаем документы отдельно. Однако если Вы попали на эту страницу и видите первую страницу документа - это означает, что он у нас есть. Всего в системе около 150 000 нормативно-технических документов. Если Вам необходим только один документ - мы готовы его предоставить совершенно бесплатно  в рамках 3х-дневной  опытной эксплуатации.   Для этого отправьте свой Email, нажав на кнопку "получить документ", чтобы мы выслали Вам инструкцию по установке программы.  Существуют несколько вариантов проведения опытной эксплуатации (Вы  можете заказать винчестер с дистрибутивом, либо пригласить специалиста к себе в компанию). Мы готовы ответить на Ваши вопросы в любой рабочий день с 9 до 18 по Московскому времени по телефону  (831) 2-100-100.

Документ входит в следующие классификаторы и разделы:

• Законодательство России
• Классификатор ISO

Документ ссылается на:

• 
  Информация - Государственный реестр лекарственных средств (по состоянию на 18 ноября 2024 года)
• 
  ОК 029-2014 - Общероссийский классификатор видов экономической деятельности (ОКВЭД 2)
• 
  Постановление 1986 - О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств
• 
  Постановление 2141 - О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств
• 
  Постановление 217 - О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств
• 
  Постановление 2206 - О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств
• 
  Постановление 2467 - Об утверждении перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации"
• 
  Постановление 342 - О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств для медицинского применения
• 
  Постановление 534 - О внесении изменений в приложение N 2 к Положению о лицензировании производства лекарственных средств
• 
  Постановление 56 - О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации
• 
  Постановление 640 - О порядке формирования государственного задания на оказание государственных услуг (выполнение работ) в отношении федеральных государственных учреждений и финансового обеспечения выполнения государственного задания
• 
  Постановление 684 - Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств
• 
  Постановление 686 - О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств
• 
  Постановление 702 - О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств
• 
  Постановление 766 - О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств
• 
  Постановление 990 - Об утверждении Правил разработки и утверждения контрольными (надзорными) органами программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
• 
  Решение 83 - Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций
• 
  Федеральный закон 171-ФЗ - О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции
• 
  Федеральный закон 210-ФЗ - Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг
• 
  Федеральный закон 248-ФЗ - О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации
• 
  Федеральный закон 61-ФЗ - Об обращении лекарственных средств
• 
  Федеральный закон 99-ФЗ - О лицензировании отдельных видов деятельности

На документ ссылаются:

• 
  Информация - Доклад Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору с руководством по соблюдению обязательных требований, анализом новых обязательных требований и необходимых для их исполнения организационных и технических мероприятий за 1 полугодие 2019 года
• 
  Письмо ИА/64899/17 - О необходимости наличия у участников закупки лекарственных препаратов лицензии на оптовую торговлю лекарственными препаратами
• 
  Письмо ОВ-13429/19 - О разъяснении отдельной информации, содержащейся в документе СП
• 
  Письмо ПГ-19-2188 - О рассмотрении обращения
• 
  Письмо ПГ-19-5822 - О рассмотрении обращения
• 
  Письмо ЦС-21249/19 - О необходимости получения лицензии на производство медицинских газов
• 
  Постановление 1176 - О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 23 февраля 2019 г. N 191
• 
  Постановление 191 - О государственной поддержке организаций, реализующих корпоративные программы повышения конкурентоспособности, и внесении изменения в Правила предоставления из федерального бюджета субсидии в виде имущественного взноса Российской Федерации в государственную корпорацию развития "ВЭБ.РФ" на возмещение части затрат, связанных с поддержкой производства высокотехнологичной продукции
• 
  Постановление 1986 - О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств
• 
  Постановление 2141 - О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств
• 
  Постановление 217 - О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств
• 
  Постановление 2206 - О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств
• 
  Постановление 2468 - О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 23 февраля 2019 г. N 191
• 
  Постановление 342 - О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств для медицинского применения
• 
  Постановление 534 - О внесении изменений в приложение N 2 к Положению о лицензировании производства лекарственных средств
• 
  Постановление 56 - О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации
• 
  Постановление 684 - Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств
• 
  Постановление 686 - О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств
• 
  Постановление 702 - О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств
• 
  Постановление 766 - О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств
• 
  Приказ 1167н - Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения
• 
  Приказ 1378 - О Перечнях нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Россельхознадзором в рамках государственного контроля (надзора), привлечения к административной ответственности, предоставления лицензий и иных разрешений
• 
  Приказ 1405 - Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения
• 
  Приказ 1607 - Об утверждении Административного регламента исполнения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения
• 
  Приказ 176 - Об утверждении Методики оценки эффективности налоговых расходов Российской Федерации, куратором которых является Министерство сельского хозяйства Российской Федерации
• 
  Приказ 1870-Пр/08 - Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования деятельности по производству лекарственных средств
• 
  Приказ 212 - О внесении изменений в приказ Россельхознадзора от 15.08.2019 N 816 "Об осуществлении федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору бюджетных полномочий главного администратора (администратора) доходов федерального бюджета, территориальными органами федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору бюджетных полномочий администраторов доходов федерального бюджета"
• 
  Приказ 275 - О закреплении за территориальными органами Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору бюджетных полномочий по осуществлению функций главных администраторов доходов бюджетов субъектов Российской Федерации - городов федерального значения Москвы, Санкт-Петербурга и Севастополя, местных бюджетов
• 
  Приказ 276 - Об осуществлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору бюджетных полномочий главного администратора (администратора) доходов федерального бюджета, территориальными органами Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору бюджетных полномочий администраторов доходов федерального бюджета
• 
  Приказ 278 - Об утверждении докладов по итогам обобщения правоприменительной практики за 2023 год
• 
  Приказ 285 - Об утверждении докладов по итогам обобщения правоприменительной практики за 2022 год
• 
  Приказ 3217 - Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения
• 
  Приказ 344 - Об утверждении формы оценочного листа, содержащего список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям, предъявляемым при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения
• 
  Приказ 346 - О внесении изменений в приложение N 2 к приказу Россельхознадзора от 01.12.2022 N 1840 "Об утверждении программ профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям по осуществляемым Россельхознадзором видам федерального государственного контроля (надзора) на 2023 год"
• 
  Приказ 410 - Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере природопользования предоставления государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз в Российскую Федерацию или транзит через территорию Российской Федерации ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ
• 
  Приказ 453 - Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям по производству лекарственных средств для медицинского применения
• 
  Приказ 454 - Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения
• 
  Приказ 4682 - Об утверждении перечня нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Минпромторгом России в рамках государственного лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения, привлечения к административной ответственности и признании утратившими силу некоторых приказов Минпромторга России
• 
  Приказ 4788 - Об установлении временных обязательных требований при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств (в части производства лекарственных средств для медицинского применения) на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области без получения лицензии и перечня грубых нарушений указанных требований
• 
  Приказ 487 - Об утверждении Перечня должностных лиц Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, имеющих право составлять протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1 и статьей 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
• 
  Приказ 527 - О внесении изменений в перечень правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения
• 
  Приказ 558н - Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и особенности экспертизы отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения (референтных лекарственных препаратов, воспроизведенных лекарственных препаратов, биологических лекарственных препаратов, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов (биоаналогов), гомеопатических лекарственных препаратов, лекарственных растительных препаратов, комбинаций лекарственных препаратов), форм заключений комиссии экспертов
• 
  Приказ 599 - Об осуществлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору бюджетных полномочий главного администратора (администратора) доходов федерального бюджета, территориальными органами Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору бюджетных полномочий администраторов доходов федерального бюджета
• 
  Приказ 681 - О внесении изменений в приложения N 1 и N 4 к приказу Россельхознадзора от 23 апреля 2015 года N 276 "Об осуществлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору бюджетных полномочий главного администратора (администратора) доходов федерального бюджета, территориальными органами Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору бюджетных полномочий администраторов доходов федерального бюджета"
• 
  Приказ 744 - Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении Россельхознадзором мероприятий по государственному контролю (надзору) и Порядка его ведения
• 
  Приказ 777н - Об утверждении Порядка приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения
• 
  Приказ 82 - Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики
• 
  Приказ 866 - Об утверждении Концепции создания Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки
• 
  Приказ 877 - Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения
• 
  Приказ 91 - О внесении изменений в приложения N 1 и N 3 к приказу Россельхознадзора от 19.08.2016 N 598 "О закреплении за территориальными органами Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору бюджетных полномочий по осуществлению функций главных администраторов доходов бюджетов субъектов Российской Федерации и местных бюджетов"
• 
  Приказ 92 - О внесении изменений в приложения N 1 и N 5 к приказу Россельхознадзора от 29.12.2017 N 1311 "Об осуществлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору бюджетных полномочий главного администратора (администратора) доходов федерального бюджета, территориальными органами Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору бюджетных полномочий главного администраторов доходов федерального бюджета"
• 
  Приказ 9452 - Об утверждении Порядка оценки объема испытаний качества иммунобиологических лекарственных препаратов Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов
• 
  Приказ 98 - Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения