Приказ 154 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Имплантаты в хирургии" (ТК 453)

Документ "О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Имплантаты в хирургии" (ТК 453)" находится в системе НТД NormaCS

Вы можете получить этот (и еще 150 000) документ в рамках бесплатной 3х-дневной опытной эксплуатации NormaCS.

Отправить

Заполните анкету и мы предоставим Вам информацию в течение рабочего дня (с 9 до 18 по московскому времени).

Если Вы уже воспользовались услугой бесплатной опытной эксплуатации и определились с выбором разделов - просто нажмите кнопку

Купить NORMACS

Или свяжитесь с нами по телефону 8(831) 2-100-100

Информацию о документе или его статусе Вы можете запросить у Оператора, воспользовавшись формой в правом нижнем углу сайта

При запросе просим обратить внимание, что мы продаем библиотеку Нормативно-технической документации (а не товары, гвозди, балки и прочее). Так же мы не продаем документы отдельно. Однако если Вы попали на эту страницу и видите первую страницу документа - это означает, что он у нас есть. Всего в системе около 150 000 нормативно-технических документов. Если Вам необходим только один документ - мы готовы его предоставить совершенно бесплатно  в рамках 3х-дневной  опытной эксплуатации.   Для этого отправьте свой Email, нажав на кнопку "получить документ", чтобы мы выслали Вам инструкцию по установке программы.  Существуют несколько вариантов проведения опытной эксплуатации (Вы  можете заказать винчестер с дистрибутивом, либо пригласить специалиста к себе в компанию). Мы готовы ответить на Ваши вопросы в любой рабочий день с 9 до 18 по Московскому времени по телефону  (831) 2-100-100.

Документ входит в следующие классификаторы и разделы:

• Законодательство России

Документ ссылается на:

• 
  ГОСТ 26997-2002 - Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия
• 
  ГОСТ 30399-95 - Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ 30400-95 - Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником "под ключ". Размеры
• 
  ГОСТ 31582-2012 - Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ 31615-2012 - Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий
• 
  ГОСТ 31616-2012 - Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ 31617-2012 - Имплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов
• 
  ГОСТ 31618.1-2012 - Протезы клапанов сердца, Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ 31618.2-2012 - Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
• 
  ГОСТ 31618.3-2012 - Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
• 
  ГОСТ 31619-2012 - Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний
• 
  ГОСТ 31620-2012 - Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний
• 
  ГОСТ 31621-2012 - Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза тазобедренного сустава методом оценки крутящего момента
• 
  ГОСТ 31622-2012 - Прокат из коррозионно-стойкой стали для хирургических имплантатов. Технические условия
• 
  ГОСТ 31623-2012 - Прутки литые из сплава ХК62М6Л для искусственных суставов. Технические условия
• 
  ГОСТ 31624-2012 - Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия
• 
  ГОСТ 31625-2012 - Лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургии. Общие технические условия
• 
  ГОСТ 31627-2012 - Заготовки из коррозионностойких сплавов на основе кобальта для ортопедической стоматологии. Общие технические условия
• 
  ГОСТ ISO 5833-2011 - Имплантаты для хирургии. Акрилцементы
• 
  ГОСТ ISO 5836-2011 - Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью
• 
  ГОСТ ISO 8319-1-2011 - Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке
• 
  ГОСТ ISO 8319-2-2011 - Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 2. Отвертки для винтов с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке
• 
  ГОСТ ISO 9585-2011 - Имплантаты для хирургии. Определение прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости
• 
  ГОСТ Р 50581-93 - Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р 50582-93 - Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры
• 
  ГОСТ Р 53498-2019 - Изделия медицинские пластырного типа. Общие технические требования. Методы испытаний
• 
  ГОСТ Р 54936-2012 - Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний
• 
  ГОСТ Р 56332-2014 - Имплантаты для хирургии. Гидроксиапатит. Определение прочности сцепления покрытия
• 
  ГОСТ Р 57386-2017 - Имплантаты для хирургии. Основные принципы
• 
  ГОСТ Р 57387-2017 - Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытания для измерения нагрузок, вызывающих проседание межпозвонковых устройств под статической осевой компрессионной нагрузкой
• 
  ГОСТ Р 57388-2017 - Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания рассасывающихся пластин и винтов для внутренней фиксации имплантатов
• 
  ГОСТ Р 57389-2017 - Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания металлических костных скоб
• 
  ГОСТ Р 57390-2017 - Имплантаты для хирургии. Стандартные методы испытания для конструкций спинальных имплантатов в модели вертеброэктомии
• 
  ГОСТ Р 58484-2019 - Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты на основе гиалуроновой кислоты. Стандартное руководство по определению характеристик гиалуроновой кислоты как основы медицинских изделий
• 
  ГОСТ Р 58551-2019 - Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов. Одежда и белье хирургические одноразовые из нетканых материалов. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 58560-2019 - Повязки и салфетки медицинского назначения. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 59153-2020 - Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Сосудистые стенты. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 59426-2021 - Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза коленного сустава методом оценки крутящего момента
• 
  ГОСТ Р 59675-2021 - Материалы хирургические имплантируемые синтетические рассасывающиеся. Метод деградации in vitro
• 
  ГОСТ Р ИСО 11070-2010 - Интродьюсеры однократного применения стерильные. Технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р ИСО 11318-2010 - Узлы соединительные DF-1 для имплантируемых дефибрилляторов. Технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р ИСО 12189-2017 - Имплантаты для хирургии. Механические испытания имплантируемых спинальных изделий. Метод усталостных испытаний сборных спинальных имплантатов с использованием передней опоры
• 
  ГОСТ Р ИСО 12417-1-2019 - Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Сосудистые устройства, включающие лекарственные компоненты. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012 - Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 1. Извлечение и порядок обращения
• 
  ГОСТ Р ИСО 12891-2-2012 - Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 2. Анализ извлеченных металлических хирургических имплантатов
• 
  ГОСТ Р ИСО 12891-3-2012 - Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 3. Анализ извлеченных полимерных хирургических имплантатов
• 
  ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012 - Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 4. Анализ извлеченных керамических хирургических имплантатов
• 
  ГОСТ Р ИСО 13179-1-2017 - Имплантаты для хирургии. Покрытия из нелегированного титана, наносимые плазменным распылением на металлические хирургические имплантаты. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ Р ИСО 13782-2017 - Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Нелегированный тантал для хирургических имплантатов
• 
  ГОСТ Р ИСО 14242-1-2020 - Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 1. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин и условия окружающей среды при испытании
• 
  ГОСТ Р ИСО 14242-2-2020 - Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 2. Методы измерений
• 
  ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 - Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании
• 
  ГОСТ Р ИСО 14243-1-2012 - Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 1. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин с контролем нагрузки и окружающих условий при испытании
• 
  ГОСТ Р ИСО 14243-2-2012 - Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 2. Методы измерений
• 
  ГОСТ Р ИСО 14243-3-2012 - Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин с контролем перемещения и окружающих условий при испытании
• 
  ГОСТ Р ИСО 14607-2017 - Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты молочных желез. Частные требования
• 
  ГОСТ Р ИСО 14630-2017 - Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
• 
  ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012 - Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем
• 
  ГОСТ Р ИСО 14801-2012 - Стоматология. Имплантаты. Усталостные испытания для внутрикостных стоматологических имплантатов
• 
  ГОСТ Р ИСО 14879-1-2013 - Имплантаты для хирургии. Тотальные протезы коленного сустава. Часть 1. Определение прочности и эксплуатационных качеств большеберцовых желобов для протезирования коленного сустава
• 
  ГОСТ Р ИСО 14949-2014 - Имплантаты для хирургии. Эластомеры силиконовые двухкомпонентные, полученные при отверждении в результате реакции присоединения
• 
  ГОСТ Р ИСО 15142-1-2017 - Имплантаты для хирургии. Металлические системы для интрамедуллярного внутрикостного остеосинтеза. Часть 1. Гвозди для остеосинтеза
• 
  ГОСТ Р ИСО 15142-2-2017 - Имплантаты для хирургии. Металлические системы для интрамедуллярного внутрикостного остеосинтеза. Часть 2. Составные части замков
• 
  ГОСТ Р ИСО 16054-2013 - Имплантаты для хирургии. Минимальные наборы данных для хирургических имплантатов
• 
  ГОСТ Р ИСО 16061-2011 - Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования
• 
  ГОСТ Р ИСО 16402-2017 - Имплантаты для хирургии. Цемент на основе акриловой смолы. Испытание усталости при изгибе цементов на основе акриловой смолы, применяемых в ортопедии
• 
  ГОСТ Р ИСО 16428-2014 - Имплантаты для хирургии. Испытательные растворы и условия среды для статических и динамических испытаний на коррозионную стойкость имплантируемых материалов и медицинских изделий
• 
  ГОСТ Р ИСО 17853-2012 - Имплантаты для хирургии. Износ имплантируемых материалов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и характеристика
• 
  ГОСТ Р ИСО 18192-1-2014 - Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвонковых дисков. Часть 1. Параметры нагружения и смещения для аппаратов для испытания на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытаний
• 
  ГОСТ Р ИСО 18192-2-2014 - Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвонковых дисков. Часть 2. Замены ядер
• 
  ГОСТ Р ИСО 20160-2019 - Имплантаты для хирургии. Материалы металлические. Классификация микроструктуры стержней из альфа+бета-титанового сплава
• 
  ГОСТ Р ИСО 21534-2013 - Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Частные требования
• 
  ГОСТ Р ИСО 21535-2020 - Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава
• 
  ГОСТ Р ИСО 21536-2013 - Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования коленного сустава
• 
  ГОСТ Р ИСО 25178-2-2014 - Геометрические характеристики изделий (GPS). Структура поверхности. Ареал. Часть 2. Термины, определения и параметры структуры поверхности
• 
  ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012 - Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 1. Эндоваскулярные протезы
• 
  ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012 - Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 2. Сосудистые стенты
• 
  ГОСТ Р ИСО 4287-2014 - Геометрические характеристики изделий (GPS). Структура поверхности. Профильный метод. Термины, определения и параметры структуры поверхности
• 
  ГОСТ Р ИСО 5832-1-2010 - Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая
• 
  ГОСТ Р ИСО 5832-11-2014 - Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 11. Деформируемый титановый сплав, содержащий 6-алюминия 7-ниобия
• 
  ГОСТ Р ИСО 5832-12-2009 - Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 12. Сплав кобальт-хром-молибденовый деформируемый
• 
  ГОСТ Р ИСО 5832-2-2020 - Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 2. Нелегированный титан
• 
  ГОСТ Р ИСО 5832-3-2020 - Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав титан-6 алюминия-4 ванадия
• 
  ГОСТ Р ИСО 5832-4-2011 - Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 4. Сплав кобальт-хром-молибденовый литейный
• 
  ГОСТ Р ИСО 5832-5-2010 - Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 5. Сплав кобальт-хром-вольфрам-никелевый деформир
• 
  ГОСТ Р ИСО 5832-6-2010 - Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 6. Cплав кобальт-никель-хром-молибденовый деформируемый
• 
  ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009 - Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый
• 
  ГОСТ Р ИСО 5832-8-2010 - Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 8. Сплав кобальт-никель-хром-молибден-вольфрамовый содержащий железо, деформируемый
• 
  ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009 - Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота
• 
  ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014 - Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы
• 
  ГОСТ Р ИСО 5834-3-2014 - Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 3. Методика ускоренного старения
• 
  ГОСТ Р ИСО 5838-1-2011 - Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 1. Материалы и механические свойства
• 
  ГОСТ Р ИСО 5838-2-2019 - Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 2. Скелетные штифты Стейнманна. Размеры
• 
  ГОСТ Р ИСО 5838-3-2019 - Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 3. Спицы Киршнера для скелетного вытяжения
• 
  ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010 - Соединители IS-1 для имплантируемых электрокардиостимуляторов низкопрофильные. Технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р ИСО 6474-1-2014 - Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 1. Керамические материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты
• 
  ГОСТ Р ИСО 6474-2-2014 - Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 2. Композитные материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты с усилением цирконием
• 
  ГОСТ Р ИСО 7198-2013 - Имплантаты для сердечно-сосудистой системы. Трубчатые сосудистые протезы
• 
  ГОСТ Р ИСО 7199-2010 - Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005 - Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 1. Классификация и обозначение размеров
• 
  ГОСТ Р ИСО 7206-10-2005 - Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 10. Определение сопротивления статической нагрузке модульных бедренных головок
• 
  ГОСТ Р ИСО 7206-12-2019 - Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 12. Метод определения деформации для ацетабулярных чашек
• 
  ГОСТ Р ИСО 7206-13-2019 - Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 13. Определение сопротивления скручиванию при фиксации головки стержневых бедренных компонентов
• 
  ГОСТ Р ИСО 7206-2-2013 - Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов
• 
  ГОСТ Р ИСО 7206-4-2012 - Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 4. Определение прочности и эксплуатационных качеств бедренных компонентов с ножкой
• 
  ГОСТ Р ИСО 7206-6-2012 - Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 6. Определение прочностных свойств области шейки и головки бедренных компонентов
• 
  ГОСТ Р ИСО 7207-1-2005 - Имплантаты для хирургии. Бедренный и большеберцовый компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава. Часть 1. Классификация, определения и обозначение размеров
• 
  ГОСТ Р ИСО 7207-2-2020 - Имплантаты для хирургии. Компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов
• 
  ГОСТ Р ИСО 9326-2005 - Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Лабораторные оценки изменения формы опорных поверхностей
• 
  Федеральный закон 162-ФЗ - О стандартизации в Российской Федерации