11.040.55 Диагностическое оборудование

Документы классификатора 11.040.55 Диагностическое оборудование:

• 
  ГОСТ 17562-72 - Приборы измерительные для функциональной диагностики. Термины и определения
• 
  ГОСТ 18250-80 - Приборы медицинские. Волоконные световоды. Присоединительные размеры
• 
  ГОСТ 18305-83 - Эндоскопы медицинские. Термины и определения
• 
  ГОСТ 19687-84 - Электрокардиографы. Общие технические условия
• 
  ГОСТ 19687-89 - Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ 22224-83 - Динамометры ручные плоскопружинные. Технические условия
• 
  ГОСТ 23496-89 - Эндоскопы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ 24263-80 - Приборы медицинские. Знаки информационные на эндоскопах и их функциональных элементах. Форма и размеры. Технические требования
• 
  ГОСТ 24878-81 - Электроды для съема биоэлектрических потенциалов. Термины и определения
• 
  ГОСТ 25377-2015 - Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия
• 
  NEW ГОСТ 25995-2024 - Электроды для съема биоэлектрических потенциалов. Общие технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ 25995-83 - Электроды для съема биоэлектрических потенциалов. Общие технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ 26332-84 - Эндоскопы медицинские. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение
• 
  ГОСТ 26831-86 - Приборы медицинские ультразвуковые диагностические эхоимпульсные сканирующие. Общие технические требования. Методы испытаний
• 
  ГОСТ 27072-86 - Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ 28703-90 - Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ 302-79 - Термометр медицинский максимальный стеклянный. Технические условия
• 
  ГОСТ 30324.18-95 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к эндоскопической аппаратуре
• 
  ГОСТ 30324.2.41-2012 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-41. Частные требования безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам
• 
  ГОСТ 30324.2.47-2012 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
• 
  ГОСТ 30324.2.49-2012 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента
• 
  ГОСТ 30324.23-95 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для чрезкожного мониторинга парциального давления
• 
  ГОСТ 30324.25-95 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
• 
  ГОСТ 30324.26-95 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электроэнцефалографам
• 
  ГОСТ 30324.27-95 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографическим мониторам
• 
  ГОСТ 30324.34-95 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для прямого мониторинга кровяного давления
• 
  ГОСТ 31515.1-2012 - Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ 31515.2-2012 - Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам
• 
  ГОСТ 31515.3-2012 - Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
• 
  ГОСТ 31516-2012 - Термометры медицинские максимальные стеклянные. Общие технические условия
• 
  ГОСТ 4.160-85 - Система показателей качества продукции. Приборы для измерения мышечной силы (механические). Номенклатура показателей
• 
  ГОСТ 4.312-85 - Система показателей качества продукции. Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Номенклатура показателей
• 
  ГОСТ 4.372-85 - Система показателей качества продукции. Приборы и аппараты медицинские для обработки пробы методом электрофореза. Номенклатура показателей
• 
  ГОСТ 4.389-85 - Система показателей качества продукции. Приборы медицинские ультразвуковые диагностические. Номенклатура показателей
• 
  ГОСТ 6915-89 - Приборы для измерения давления в сердечно-сосудистой системе (механические). Общие технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ IEC 60601-2-22-2022 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическому, косметическому, терапевтическому и диагностическому лазерному оборудованию
• 
  ГОСТ IEC 61010-2-101-2013 - Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD)
• 
  ГОСТ IEC 61676-2011 - Медицинское электрическое оборудование. Дозиметрические приборы, используемые для неинвазивного измерения напряжения на рентгеновской трубке в диагностической радиологии
• 
  ГОСТ IEC 80601-2-26-2022 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-26. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электроэнцефалографам
• 
  ГОСТ ISO 81060-1-2021 - Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Требования и методы испытаний моделей с неавтоматическим типом измерения
• 
  ГОСТ ISO 81060-2-2021 - Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Клинические испытания моделей с автоматическим типом измерения
• 
  NEW ГОСТ ISO/TS 81060-5-2024 - Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 5. Требования к повторяемости и воспроизводимости симуляторов неинвазивного артериального давления (NIBP) при испытании автоматических неинвазивных сфигмоманометров
• 
  ГОСТ Р 50267.18-94 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к эндоскопической аппаратуре
• 
  ГОСТ Р 50267.23-95 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для чрезкожного мониторинга парциального давления
• 
  ГОСТ Р 50267.25-94 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
• 
  ГОСТ Р 50267.26-95 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электроэнцефалографам
• 
  ГОСТ Р 50267.27-95 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографическим мониторам
• 
  ГОСТ Р 50267.30-99 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом
• 
  ГОСТ Р 50267.34-95 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для прямого мониторинга кровяного давления
• 
  ГОСТ Р 50267.5-92 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии
• 
  ГОСТ Р 52921-2008 - Термометры медицинские максимальные стеклянные. Общие технические условия
• 
  ГОСТ Р 53466-2009 - Оптика и оптические приборы. Тепловизоры медицинские. Общие технические требования. Методы измерений основных параметров
• 
  ГОСТ Р 53469-2009 - Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ Р 53469-2024 - Оптика и фотоника. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ Р 53518-2009 - Приборы офтальмологические. Часть 1. Общие требования к офтальмологическим приборам и методам испытаний
• 
  ГОСТ Р 55037-2012 - Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Частные технические требования Методы испытаний параметров
• 
  ГОСТ Р 55772-2013 - Изделия медицинские электрические. Комплексы рентгеновские для просвечивания и снимков цифровые. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 55772-2021 - Изделия медицинские электрические. Комплексы рентгеновские цифровые для просвечивания и снимков. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 55952-2014 - Изделия медицинские электрические. Монитор электрокардиографический. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56092-2014 - Приборы офтальмологические. Часть 2. Общие требования к офтальмологическим приборам и методы испытаний. Защита от световой опасности
• 
  ГОСТ Р 56279-2014 - Изделия медицинские электрические. Стойки эндоскопические. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56280-2014 - Изделия медицинские электрические. Стойки операционные нейрохирургические с набором эндоскопов. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56310-2014 - Изделия медицинские электрические. Томографы магнитно-резонансные со сверхпроводящими магнитами. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56320-2014 - Изделия медицинские электрические. Томографы магнитно-резонансные с постоянными магнитами. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56323-2014 - Изделия медицинские электрические. Системы Холтеровского мониторирования. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56326-2014 - Изделия медицинские электрические. Мониторы пациента многофункциональные. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56326-2017 - Изделия медицинские. Мониторы пациента многофункциональные. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56327-2014 - Изделия медицинские электрические. Ультразвуковые аппараты экспертного класса. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56329-2014 - Изделия медицинские электрические. Литотриптеры. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56331-2014 - Изделия медицинские электрические. Изделия медицинские ультразвуковые диагностические. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57496-2017 - Радиофармацевтические препараты. Общее руководство по организации производства
• 
  ГОСТ Р 57499-2017 - Правила организации производства и контроля качества радиофармацевтических препаратов в ПЭТ-центрах в соответствии с правилами надлежащей производственной практики
• 
  ГОСТ Р 57630-2017 - Техника ультразвуковая. Сканеры эхо-импульсные. Упрощенные методы испытаний на постоянство параметров системы формирования изображений
• 
  ГОСТ Р 57631-2017 - Техника ультразвуковая. Сканеры эхо-импульсные. Слабоотражающие сферические фантомы и методы испытаний для монохромных медицинских ультразвуковых аппаратов, применяемых с датчиками различных типов
• 
  ГОСТ Р 58936-2020 - Оптика и фотоника. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р 58968-2020 - Техника ультразвуковая. Системы диагностические доплеровские импульсные. Методики испытаний для определения рабочих характеристик
• 
  ГОСТ Р 59093-2020 - Изделия медицинские имплантируемые. Общие требования безопасности при проведении магнитно-резонансной томографии. Методы испытаний
• 
  ГОСТ Р 59448-2021 - Аудиометры. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 59731-2021 - Изделия медицинские электрические. Магнитно-резонансные томографы. Методы контроля технического состояния
• 
  ГОСТ Р 71609-2024 - Оптика и фотоника. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 7. Основные требования к медицинским эндоскопам герметичного типа
• 
  ГОСТ Р ИСО 19001-2013 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем с диагностическими реагентами in vitro, применяемыми для окрашивания в биологии
• 
  ГОСТ Р ИСО 19001-2021 - Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем с диагностическими реагентами in vitro, применяемыми для окрашивания биологических материалов
• 
  ГОСТ Р ИСО 8600-6-2012 - Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 6. Термины и определения
• 
  ГОСТ Р ИСО 9211-1-2014 - Оптика и оптические приборы. Покрытия оптические. Часть 1. Термины и определения
• 
  ГОСТ Р ИСО 9211-2-2014 - Оптика и оптические приборы. Покрытия оптические. Часть 2. Оптические свойства
• 
  ГОСТ Р ИСО 9211-4-2016 - Оптика и оптические приборы. Покрытия оптические. Часть 4. Специальные методы испытаний
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-18. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к эндоскопической аппаратуре
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-23-2020 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-23. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для чрескожного мониторинга парциального давления
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-25. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских диагностических рентгеновских излучателей
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-34-2020 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-34. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для инвазивного мониторинга кровяного давления
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-41-2014 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-41. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическим и смотровым (диагностическим) светильникам
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2015 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-5-2020 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-5. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для ультразвуковой терапии
• 
  ГОСТ Р МЭК 60789-99 - Характеристики и методы испытаний радионуклидных визуализирующих устройств гамма-камер типа Ангера
• 
  ГОСТ Р МЭК 61685-2020 - Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект
• 
  ГОСТ Р МЭК 62464-2-2020 - Оборудование магнитно-резонансное для получения медицинского изображения. Часть 2. Критерии классификации импульсной последовательности
• 
  ПНСТ 659-2022 - Термометры медицинские с речевым выходом неинвазивные для лиц с нарушениями зрения. Функциональные характеристики