Главная Каталог НТД
Постановление 1416 Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий
Тип: Постановление 1416
Статус: Действует
Текст документа: присутствует
Изображение документа: присутствует
Утвержден: Правительство РФ, 27.12.2012
Информацию о документе или его статусе Вы можете запросить у Оператора, воспользовавшись формой в правом нижнем углу сайта
При запросе просим обратить внимание, что мы продаем библиотеку Нормативно-технической документации (а не товары, гвозди, балки и прочее). Так же мы не продаем документы отдельно. Однако если Вы попали на эту страницу и видите первую страницу документа - это означает, что он у нас есть. Всего в системе около 150 000 нормативно-технических документов. Если Вам необходим только один документ - мы готовы его предоставить совершенно бесплатно в рамках 3х-дневной опытной эксплуатации. Для этого отправьте свой Email, нажав на кнопку "получить документ", чтобы мы выслали Вам инструкцию по установке программы. Существуют несколько вариантов проведения опытной эксплуатации (Вы можете заказать винчестер с дистрибутивом, либо пригласить специалиста к себе в компанию). Мы готовы ответить на Ваши вопросы в любой рабочий день с 9 до 18 по Московскому времени по телефону (831) 2-100-100.
Документ входит в следующие классификаторы и разделы:
Документ ссылается на:
-
-
ОК 034-2014 - Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) -
Постановление 1335 - О внесении изменения в пункт 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий
-
Постановление 160 - О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416
-
Постановление 1906 - О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий
-
Постановление 2467 - Об утверждении перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации"
-
Постановление 299 - О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий
-
Постановление 373 - О разработке и утверждении административных регламентов осуществления государственного контроля (надзора) и административных регламентов предоставления государственных услуг
-
Постановление 615 - Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий -
Постановление 633 - О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий
-
Постановление 670 - О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий
-
Постановление 930 - О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года N 1416
-
Постановление 939 - О стандартах раскрытия информации субъектами естественных монополий в сфере железнодорожных перевозок
-
Федеральный закон 210-ФЗ - Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг -
Федеральный закон 323-ФЗ - Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
На документ ссылаются:
-
-
ГОСТ 34689-2020 - Вагоны метрополитена. Технические требования для перевозки инвалидов -
ГОСТ Р 57501-2017 - Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок
-
ГОСТ Р 58451-2019 - Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения
-
ГОСТ Р 59728-2021 - Средства защиты от рентгеновского излучения в медицине. Методы контроля
-
ГОСТ Р 59729-2021 - Изделия медицинские. Аппараты наркозно-дыхательные. Методы контроля технического состояния
-
ГОСТ Р 59730-2021 - Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет
-
ГОСТ Р 59921.0-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Основные положения
-
ГОСТ Р 59921.2-2021 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 2. Программа и методика технических испытаний
-
ГОСТ Р 59921.6-2021 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 6. Общие требования к эксплуатации
-
ГОСТ Р 70987-2023 - Изделия медицинские электрические. Аппараты для микроволновой терапии. Методы контроля технического состояния
-
Информация - Об уведомлении о начале клинических испытаний медицинского изделия -
Информация - Обзор практики рассмотрения ФТС России жалоб на решения, действия (бездействие) таможенных органов и их должностных лиц в области таможенного дела за 2017 год
-
МР 3.5.1.0113-16 - Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях
-
МУ 3.1.1.4015-24 - Эпидемиологический надзор за энтеровирусной (неполио) инфекцией
-
МУ 3.1.3798-22 - Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях
-
Письмо 01-63217/16 - О предоставлении информации
-
Письмо 01-63680/16 - О предоставлении информации
-
Письмо 01И-1061/14 - О номенклатурной классификации медицинских изделий
-
Письмо 01И-1088/14 - О медицинском изделии, не соответствующем установленным требованиям
-
Письмо 01И-1125/15 - О незарегистрированном медицинском изделии
-
Письмо 01И-1466/15 - О смене организационно-правовой формы
-
Письмо 01И-1639/15 - О символах, применяемых при маркировке медицинских изделий иностранного производства
-
Письмо 01И-2375/16 - О присвоении вида номенклатурной классификации медицинских изделий
-
Письмо 01И-444/14 - Взамен письма Росздравнадзора от 03.03.2014 N 01И-217/14 "О порядке ввоза медицинских изделий с целью регистрации"
-
Письмо 01И-901/14 - Об изъятии из обращения медицинского изделия
-
Письмо 02-1016/14 - О государственной пошлине
-
Письмо 02И-732/14 - О медицинском изделии, не соответствующем установленным требованиям
-
Письмо 03-05-04-03/8517 - Об уплате и возврате государственной пошлины за совершение действий, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий
-
Письмо 03-07-15/55097 - О применении освобождения от НДС при реализации на территории Российской Федерации медицинских изделий, зарегистрированных в качестве изделий медицинского назначения (медицинской техники)
-
Письмо 04И-2/13 - О государственной регистрации медицинских изделий
-
Письмо 16и-305/13 - Об определении вида медицинского изделия при номенклатурной классификации в целях государственной регистрации
-
Письмо 17-2/И/2-15403 - О разъяснении применения приказа Минздрава России от 13.10.2017 N 804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг"
-
Письмо 2059973/25-3 - Об отнесении к средствам измерений
-
Письмо 2071895/25-3 - О возможной реализации медицинских изделий по окончании срока действия регистрационного удостоверения на них
-
Письмо 25-3/И/2-16564 - О применении для диагностики in vitro одноразовых пластиковых медицинских изделий иностранного производства
-
Письмо 25-3/И/2-3533 - Об организации мер по профилактике и недопущению распространения коронавирусной инфекции в режиме повышенной готовности
-
Письмо 28/108381/22 - О рассмотрении обращения
-
Письмо 4272/19 - По вопросу разъяснения законодательства в сфере закупочных процедур
-
Письмо 74/1-432-2016 - О проблемах нормативно-правового регулирования при предоставлении государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий
-
Письмо АК/18070/15 - О направлении разъяснений ФАС России по рассмотрению жалоб и обращений на осуществление закупок технических средств реабилитации (бандажей, корсетов и реклинаторов)
-
Письмо Д28И-1844 - О предоставлении регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения, лекарственные препараты, медицинское оборудование
-
Письмо Д28и-2088 - О разъяснении положений Федерального закона от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
-
Письмо ЕД-4-3/19889@ - О рассмотрении обращения Ассоциации Международных Производителей Медицинских Изделий
-
Письмо ИА/29987/15 - О направлении разъяснений ФАС России по рассмотрению жалоб и обращений на осуществление закупок вакуумных систем забора крови
-
Письмо ПГ-19-6911 - О применении положений постановления Правительства РФ от 3 декабря 2020 г. N 2014
-
ПНСТ 857-2023 - Маркировка медицинских изделий. Общие требования и методы испытаний
-
Постановление 1335 - О внесении изменения в пункт 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий
-
Постановление 160 - О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416
-
Постановление 1643 - О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 г. N 552
-
Постановление 1826 - О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 430 и о замене регистрационного удостоверения на серию (партию) медицинского изделия
-
Постановление 1906 - О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий
-
Постановление 2276 - Об установлении экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций и утверждении Программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности с применением технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозов граждан в отношении реализации инициативы социально-экономического развития Российской Федерации "Персональные медицинские помощники"
-
Постановление 2467 - Об утверждении перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации"
-
Постановление 299 - О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий
-
Постановление 4 - Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
-
Постановление 430 - Особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия
-
Постановление 552 - Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера
-
Постановление 633 - О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий
-
Постановление 670 - О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий
-
Постановление 866 - Об особенностях проведения медицинских осмотров с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья
-
Постановление 894 - Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий
-
Постановление 930 - О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года N 1416
-
Приказ 108 - Об утверждении состава совета по этике в сфере обращения медицинских изделий
-
Приказ 1080н - Об утверждении требований к комплектации медицинскими изделиями аптечки для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильной)
-
Приказ 1088н - Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания мобильными медицинскими бригадами первичной медико-санитарной помощи в местах проведения массовых физкультурных и спортивных мероприятий
-
Приказ 1113н - Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий
-
Приказ 1164н - Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи
-
Приказ 1165н - Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи
-
Приказ 1166н - Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов
-
Приказ 1183н - Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме
-
Приказ 12848 - Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)
-
Приказ 1288н - О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 г. N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19"
-
Приказ 1328н - Об утверждении требований к комплектации медицинскими изделиями укладки для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях сотрудниками Государственной инспекции безопасности дорожного движения Министерства внутренних дел Российской Федерации
-
Приказ 1329н - Об утверждении требований к комплектации медицинскими изделиями укладки для оказания первой помощи в сельских поселениях
-
Приказ 1330н - Об утверждении требований к комплектации медицинскими изделиями укладки для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров
-
Приказ 1331н - Об утверждении требований к комплектации медицинскими изделиями аптечки для оказания первой помощи работникам
-
Приказ 1353н - Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий
-
Приказ 1636 - О внесении изменений в приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. N 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие"
-
Приказ 164н - О внесении изменений в Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденное приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 мая 2012 г. N 543н
-
Приказ 175 - Об установлении особенностей оснащения аптечек, сумок и комплектов медицинского имущества в войсках национальной гвардии Российской Федерации -
Приказ 184н - Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации
-
Приказ 198 - Об утверждении формы заключения по результатам экспертизы качества, безопасности и эффективности незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro
-
Приказ 198н - О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19
-
Приказ 206н - Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий
-
Приказ 239н - О внесении изменений в Порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2014 г. N 2н, и в подпункт 16 пункта 4 требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 января 2017 г. N 11н
-
Приказ 2525 - Об утверждении Порядка ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинского изделия
-
Приказ 2н - Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий
-
Приказ 3035 - Об организации в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации работы по подтверждению целевого назначения ввозимых суперабсорбентов для производства подгузников
-
Приказ 303н - О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 года N 1353н "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"
-
Приказ 321н - Об утверждении перечня средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона "Об обеспечении единства измерений", технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения
-
Приказ 3371 - Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий
-
Приказ 3380-Пр/13 - О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 года N 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие"
-
Приказ 40-Пр/13 - Форма регистрационного удостоверения на медицинское изделие
-
Приказ 4043 - Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)
-
Приказ 4220-Пр/13 - Об утверждении формы разрешения на проведение клинических испытаний медицинского изделия
-
Приказ 433н - Об утверждении Положения об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядка направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), типовой формы протокола клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации -
Приказ 434н - Об Экспертном совете Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации
-
Приказ 4510 - О внесении изменений в Приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. N 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие"
-
Приказ 467н - Об утверждении Правил финансового обеспечения предупредительных мер по сокращению производственного травматизма и профессиональных заболеваний работников и санаторно-курортного лечения работников, занятых на работах с вредными и (или) опасными производственными факторами
-
Приказ 46н - Об утверждении Положения об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядка направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), типовой формы протокола клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации
-
Приказ 4856/1131н - Об утверждении графика и условий поэтапной локализации производства единственным поставщиком стентов для коронарных артерий металлических непокрытых, стентов для коронарных артерий, выделяющих лекарственное средство, катетеров баллонных стандартных для коронарной ангиопластики, закупаемых федеральными государственными бюджетными учреждениями и государственными бюджетными учреждениями субъектов Российской Федерации
-
Приказ 58н - Об утверждении Положения о совете по этике в сфере обращения медицинских изделий
-
Приказ 6478 - Об утверждении Порядка осуществления Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения консультирования по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий
-
Приказ 737н - Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий
-
Приказ 756 - Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
-
Приказ 885н - Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий
-
Приказ 980н - Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий
-
Приказ 9974 - О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 27 апреля 2017 года N 4043 "Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)"
-
Приказ ММВ-7-2/278@ - Об утверждении перечней правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении ФНС России государственного контроля (надзора)
-
Приказ ММВ-7-2/962@ - О внесении изменений в приказ ФНС России от 03.04.2017 N ММВ-7-2/278@
-
РНД - Руководство по соблюдению обязательных требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий
-
СП 3.1.1.3473-17 - Профилактика брюшного тифа и паратифов
-
СП 3.1.3542-18 - Профилактика менингококковой инфекции
Информацию о документе или его статусе вы можете запросить у Оператора, воспользовавшись формой в правом нижнем углу сайта