ГОСТ Р 56429-2021 Изделия медицинские. Клиническая оценка

Документ "Изделия медицинские. Клиническая оценка" находится в системе НТД NormaCS

Вы можете получить этот (и еще 150 000) документ в рамках бесплатной 3х-дневной опытной эксплуатации NormaCS.

Отправить

Заполните анкету и мы предоставим Вам информацию в течение рабочего дня (с 9 до 18 по московскому времени).

Если Вы уже воспользовались услугой бесплатной опытной эксплуатации и определились с выбором разделов - просто нажмите кнопку

Купить NORMACS

Или свяжитесь с нами по телефону 8(831) 2-100-100

Информацию о документе или его статусе Вы можете запросить у Оператора, воспользовавшись формой в правом нижнем углу сайта

При запросе просим обратить внимание, что мы продаем библиотеку Нормативно-технической документации (а не товары, гвозди, балки и прочее). Так же мы не продаем документы отдельно. Однако если Вы попали на эту страницу и видите первую страницу документа - это означает, что он у нас есть. Всего в системе около 150 000 нормативно-технических документов. Если Вам необходим только один документ - мы готовы его предоставить совершенно бесплатно  в рамках 3х-дневной  опытной эксплуатации.   Для этого отправьте свой Email, нажав на кнопку "получить документ", чтобы мы выслали Вам инструкцию по установке программы.  Существуют несколько вариантов проведения опытной эксплуатации (Вы  можете заказать винчестер с дистрибутивом, либо пригласить специалиста к себе в компанию). Мы готовы ответить на Ваши вопросы в любой рабочий день с 9 до 18 по Московскому времени по телефону  (831) 2-100-100.

Документ входит в следующие классификаторы и разделы:

• Строительство (Full)
• Строительство (Max)
• ПромЭксперт
• Классификатор ISO
• Национальные стандарты

Взамен:

• 
  ГОСТ Р 56429-2015 - Изделия медицинские. Клиническая оценка

Документ ссылается на:

• 
  ГОСТ ISO 14971-2011 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
• 
  ГОСТ Р 54329-2011 - Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия существенным принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий
• 
  ГОСТ Р 56429-2015 - Изделия медицинские. Клиническая оценка
• 
  ГОСТ Р ИСО 14155-2014 - Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика
• 
  ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008 - Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность
• 
  Федеральный закон 162-ФЗ - О стандартизации в Российской Федерации

На документ ссылаются:

• 
  ГОСТ Р 58281-2022 - Костыли и трости опорные. Технические условия
• 
  ГОСТ Р 59921.0-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Основные положения
• 
  ГОСТ Р 59921.1-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клиническая оценка
• 
  ГОСТ Р 59921.7-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа медицинских изображений. Методы испытаний. Общие требования
• 
  ГОСТ Р 59921.9-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа данных в клинической физиологии. Методы испытаний. Общие требования
• 
  ГОСТ Р 70097-2022 - Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые одной рукой. Требования и методы испытаний. Часть 1. Костыли локтевые
• 
  ГОСТ Р 70137-2022 - Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 3. Ходунки с опорой на предплечье
• 
  ПНСТ 777-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 10. Процессы жизненного цикла
• 
  ПНСТ 873-2023 - Системы искусственного интеллекта в лучевой диагностике. Основные положения
• 
  ПНСТ 972-2024 - Комплексы аппаратно-программные виртуальной реальности для двигательной, психологической и когнитивной реабилитации. Общие требования
• 
  ПНСТ 973-2024 - Комплексы аппаратно-программные для разработки верхних конечностей с обратной связью и интерфейсом "мозг-компьютер". Общие требования
• 
  Приказ 211 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий" (ТК 436)
• 
  Проект ГОСТ Р - Информатизация здоровья. Цифровые двойники медицинского назначения. Общие положения