Информацию о документе или его статусе Вы можете запросить у Оператора, воспользовавшись формой в правом нижнем углу сайта
При запросе просим обратить внимание, что мы продаем библиотеку Нормативно-технической документации (а не товары, гвозди, балки и прочее). Так же мы не продаем документы отдельно. Однако если Вы попали на эту страницу и видите первую страницу документа - это означает, что он у нас есть. Всего в системе около 150 000 нормативно-технических документов. Если Вам необходим только один документ - мы готовы его предоставить совершенно бесплатно в рамках 3х-дневной опытной эксплуатации. Для этого отправьте свой Email, нажав на кнопку "получить документ", чтобы мы выслали Вам инструкцию по установке программы. Существуют несколько вариантов проведения опытной эксплуатации (Вы можете заказать винчестер с дистрибутивом, либо пригласить специалиста к себе в компанию). Мы готовы ответить на Ваши вопросы в любой рабочий день с 9 до 18 по Московскому времени по телефону (831) 2-100-100.
Документ входит в следующие классификаторы и разделы:
ГОСТ 19.101-77
- Единая система программной документации. Виды программ и программных документов
ГОСТ 34.201-2020
- Информационные технологии (ИТ). Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем
ГОСТ 34.601-90
- Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Стадии создания
ГОСТ IEC 62304-2022
- Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
ГОСТ ISO 13485-2017
- Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
ГОСТ ISO 14971-2021
- Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
- Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
ГОСТ ИСО/МЭК 9126-2001
- Информационная технология. Оценка программной продукции. Характеристики качества и руководства по их применению
ГОСТ Р 1.16-2011
- Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные предварительные. Правила разработки, утверждения, применения и отмены
ГОСТ Р 53624-2009
- Информационные технологии. Информационно-вычислительные системы. Программное обеспечение. Системы менеджмента качества. Требования
ГОСТ Р 55544-2013
- Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению медицинских изделий
ГОСТ Р 56839-2015
- Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-1. Пошаговый менеджмент рисков медицинских информационно-вычислительных сетей. Практическое применение и примеры
ГОСТ Р 57193-2016
- Системная и программная инженерия. Процессы жизненного цикла систем
ГОСТ Р 59277-2020
- Системы искусственного интеллекта. Классификация систем искусственного интеллекта
ГОСТ Р 59921.1-2022
- Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клиническая оценка
ГОСТ Р 59921.2-2021
- Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 2. Программа и методика технических испытаний
ГОСТ Р 59921.3-2021
- Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 3. Управление изменениями в системах искусственного интеллекта с непрерывным обучением
ГОСТ Р ИСО 9000-2015
- Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207-2010
- Информационная технология. Системная и программная инженерия. Процессы жизненного цикла программных средств
ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014
- Разработка программных продуктов. Руководящие указания по применению ИСО 9001:2008 при разработке программных продуктов
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014
- Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность
Классификатор МКБ-10
- Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, десятый пересмотр (МКБ-Х) от 02.10.1989
Письмо 04И-1311/12
- О порядке проведения мониторинга безопасности медицинских изделий для производителей
Приказ 11н
- Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия
Приказ 91-пнст
- Об утверждении предварительного национального стандарта Российской Федерации
На документ ссылаются:
Приказ 91-пнст
- Об утверждении предварительного национального стандарта Российской Федерации
Информацию о документе или его статусе вы можете запросить у Оператора, воспользовавшись формой в правом нижнем углу сайта