Приказ 2758 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" (ТК 380)

Документ "О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" (ТК 380)" находится в системе НТД NormaCS

Вы можете получить этот (и еще 150 000) документ в рамках бесплатной 3х-дневной опытной эксплуатации NormaCS.

Отправить

Заполните анкету и мы предоставим Вам информацию в течение рабочего дня (с 9 до 18 по московскому времени).

Если Вы уже воспользовались услугой бесплатной опытной эксплуатации и определились с выбором разделов - просто нажмите кнопку

Купить NORMACS

Или свяжитесь с нами по телефону 8(831) 2-100-100

Информацию о документе или его статусе Вы можете запросить у Оператора, воспользовавшись формой в правом нижнем углу сайта

При запросе просим обратить внимание, что мы продаем библиотеку Нормативно-технической документации (а не товары, гвозди, балки и прочее). Так же мы не продаем документы отдельно. Однако если Вы попали на эту страницу и видите первую страницу документа - это означает, что он у нас есть. Всего в системе около 150 000 нормативно-технических документов. Если Вам необходим только один документ - мы готовы его предоставить совершенно бесплатно  в рамках 3х-дневной  опытной эксплуатации.   Для этого отправьте свой Email, нажав на кнопку "получить документ", чтобы мы выслали Вам инструкцию по установке программы.  Существуют несколько вариантов проведения опытной эксплуатации (Вы  можете заказать винчестер с дистрибутивом, либо пригласить специалиста к себе в компанию). Мы готовы ответить на Ваши вопросы в любой рабочий день с 9 до 18 по Московскому времени по телефону  (831) 2-100-100.

Документ входит в следующие классификаторы и разделы:

• Законодательство России

Документ ссылается на:

• 
  ГОСТ 31209-2003 - Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний
• 
  ГОСТ 31597-2012 - Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний
• 
  ГОСТ EN 13975-2016 - Методики выборочного контроля для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты
• 
  ГОСТ EN 14136-2016 - Применение схем внешней оценки качества при оценке качества методов диагностики in vitro
• 
  ГОСТ ISO 17511-2011 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам
• 
  ГОСТ ISO 17593-2011 - Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in virto. Требования к системам мониторинга in virto для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами
• 
  ГОСТ ISO 18153-2011 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам
• 
  ГОСТ ISO 6710-2011 - Контейнеры для сбора образцов венозной крови одноразовые. Технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р 51088-2013 - Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации
• 
  ГОСТ Р 51352-2013 - Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний
• 
  ГОСТ Р 52556-2006 - Вода для гемодиализа. Технические условия
• 
  ГОСТ Р 55991.1-2014 - Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 1. Автоматические анализаторы для биохимических исследований Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 55991.2-2014 - Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 2. Автоматические анализаторы для иммунологических исследований. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 55991.3-2014 - Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 3. Автоматические анализаторы для молекулярно-биологических исследований. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 55991.4-2014 - Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 4. Автоматические анализаторы для коагулологических исследований. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 55991.5-2014 - Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 5. Автоматические анализаторы для определения газов крови, метаболитов и кислотно-щелочного состояния. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 55991.6-2014 - Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 6. Автоматические анализаторы для гематологических исследований. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 55991.7-2014 - Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 7. Автоматические анализаторы для общеклинических исследований. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 55992.1-2014 - Изделия медицинские для диагностики in vitro для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Часть 1. Приборы и оборудование для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 55992.2-2014 - Изделия медицинские для диагностики in vitro для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Часть 2. Расходные материалы (наборы реагентов) для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56395-2015 - Лаборатории медицинские. Снижение ошибок посредством менеджмента риска и постоянного улучшения
• 
  ГОСТ Р 57175-2016 - Требования к качеству и безопасности ПЦР-наборов, проведению исследований и испытаний с использованием метода ПЦР при идентификации целевых таксонов микрофлоры, растений и генетически модифицированных организмов
• 
  ГОСТ Р 59722-2021 - Лаборатории медицинские. Реагенты для окрашивания биологического материала. Руководство для пользователей
• 
  ГОСТ Р 59778-2021 - Процедуры взятия проб венозной и капиллярной крови для лабораторных исследований
• 
  ГОСТ Р 59786-2021 - Клинические лабораторные исследования. Критерии приемлемости партий дегидратированных агара и бульона Мюллера-Хинтон, применяемых для оценки чувствительности к антибиотикам
• 
  ГОСТ Р 59787-2021 - Лаборатории медицинские. Требования к взятию, транспортированию, получению и обработке биологического материала
• 
  ГОСТ Р ЕН 12322-2010 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред
• 
  ГОСТ Р ЕН 13532-2010 - Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования
• 
  ГОСТ Р ЕН 13612-2010 - Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro
• 
  ГОСТ Р ЕН 13641-2010 - Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с реагентами для диагностики in vitro
• 
  ГОСТ Р ЕН 14254-2010 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Одноразовые емкости для сбора образцов у человека (кроме крови)
• 
  ГОСТ Р ЕН 592-2010 - Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для самотестирования
• 
  ГОСТ Р ИСО 13079-2015 - Посуда лабораторная стеклянная и пластмассовая. Капиллярные трубки для измерения скорости оседания эритроцитов по методу Вестергрена
• 
  ГОСТ Р ИСО 15189-2015 - Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности
• 
  ГОСТ Р ИСО 15193-2015 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к описанию референтных методик выполнения измерений
• 
  ГОСТ Р ИСО 15194-2013 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации
• 
  ГОСТ Р ИСО 15197-2015 - Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета
• 
  ГОСТ Р ИСО 16256-2015 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Референтный метод для тестирования активности in vitro антимикробных препаратов в отношении дрожжевых грибов, вызывающих инфекционные заболевания
• 
  ГОСТ Р ИСО 17822-2021 - Наборы реагентов для диагностики in vitro. Процедуры исследования, основанные на амплификации нуклеиновых кислот, для обнаружения и идентификации патогенных микроорганизмов. Руководство по обеспечению качества лаборатории
• 
  ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015 - Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования
• 
  ГОСТ Р ИСО 18113-2-2015 - Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка).Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального применения
• 
  ГОСТ Р ИСО 18113-3-2015 - Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального применения
• 
  ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015 - Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования
• 
  ГОСТ Р ИСО 18113-5-2015 - Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования
• 
  ГОСТ Р ИСО 19001-2013 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем с диагностическими реагентами in vitro, применяемыми для окрашивания в биологии
• 
  ГОСТ Р ИСО 19001-2021 - Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем с диагностическими реагентами in vitro, применяемыми для окрашивания биологических материалов
• 
  ГОСТ Р ИСО 20166-1-2021 - Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования зафиксированных формалином тканей в парафиновых блоках (FFPE). Часть 1. Выделенная РНК
• 
  ГОСТ Р ИСО 20166-2-2021 - Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования зафиксированных формалином тканей в парафиновых блоках (FFPE). Часть 2. Выделенные белки
• 
  ГОСТ Р ИСО 20184-1-2021 - Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования замороженных тканей. Часть 1. Выделенная РНК
• 
  ГОСТ Р ИСО 20184-2-2021 - Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования замороженных тканей. Часть 2. Выделенные белки
• 
  ГОСТ Р ИСО 20776-1-2010 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Исследование чувствительности инфекционных агентов и оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средствам. Часть 1. Референтный метод лабораторного исследования активности антимикробных агентов против быстрорастущих аэробных бактерий, вызывающих инфекционные болезни
• 
  ГОСТ Р ИСО 20776-2-2010 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест- системы in vitro. Исследование чувствительности инфекционных агентов и оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средствам. Часть 2. Оценка функциональных характеристик изделий для испытания антимикробной чувствительности
• 
  ГОСТ Р ИСО 21151-2021 - Медицинские изделия для диагностики in vitro. Требования к международным протоколам гармонизации установления метрологической прослеживаемости значений, приписываемых калибраторам и образцам биологического материала человека
• 
  ГОСТ Р ИСО 21474-1-2021 - Медицинские изделия для диагностики in vitro. Мультиплексные молекулярные методы для определения содержания нуклеиновых кислот. Часть 1. Терминология и общие требования к оценке качества нуклеиновых кислот
• 
  ГОСТ Р ИСО 22870-2021 - Исследования по месту лечения (POСT). Требования к качеству и компетенции
• 
  ГОСТ Р ИСО 23640-2015 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro
• 
  ГОСТ Р ИСО 3826-1-2021 - Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов. Часть 1. Стандартные контейнеры
• 
  ГОСТ Р ИСО 3826-2-2021 - Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов. Часть 2. Графические символы, используемые на этикетках и в инструкциях
• 
  ГОСТ Р ИСО 3826-3-2021 - Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов. Часть 3. Системы контейнеров для крови со встроенными/интегрированными функциями
• 
  ГОСТ Р ИСО 3826-4-2021 - Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов. Часть 4. Системы контейнеров для крови со встроенными/интегрированными функциями/элементами, предназначенные для аферезных методов
• 
  ГОСТ Р ИСО 6710-2021 - Контейнеры для взятия проб венозной крови одноразовые. Технические требования и методы испытаний
• 
  Федеральный закон 162-ФЗ - О стандартизации в Российской Федерации