Рекомендации 14 О Методических рекомендациях по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза
Тип: Рекомендации 14
Статус: Действует
Текст документа:
присутствует
Изображение документа:
присутствует
Утвержден: Коллегия ЕЭК; Коллегия Евразийской экономической комиссии, 21.05.2019
Документ "О Методических рекомендациях по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза" находится в системе НТД NormaCS
Вы можете получить этот (и еще 150 000) документ в рамках бесплатной 3х-дневной опытной эксплуатации NormaCS.
Если Вы уже воспользовались услугой бесплатной опытной
эксплуатации и определились с выбором разделов - просто
нажмите кнопку
Информацию о документе или его статусе Вы можете запросить у Оператора, воспользовавшись формой в правом нижнем углу сайта
При запросе просим обратить внимание, что мы продаем библиотеку Нормативно-технической документации (а не товары, гвозди, балки и прочее). Так же мы не продаем документы отдельно. Однако если Вы попали на эту страницу и видите первую страницу документа - это означает, что он у нас есть. Всего в системе около 150 000 нормативно-технических документов. Если Вам необходим только один документ - мы готовы его предоставить совершенно бесплатно в рамках 3х-дневной опытной эксплуатации. Для этого отправьте свой Email, нажав на кнопку "получить документ", чтобы мы выслали Вам инструкцию по установке программы. Существуют несколько вариантов проведения опытной эксплуатации (Вы можете заказать винчестер с дистрибутивом, либо пригласить специалиста к себе в компанию). Мы готовы ответить на Ваши вопросы в любой рабочий день с 9 до 18 по Московскому времени по телефону (831) 2-100-100.
Документ входит в следующие классификаторы и разделы:
Рекомендации 17
- О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них
Рекомендации 25
- О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза
Решение 106
- О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
Решение 173
- Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения
Решение 174
- Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
Решение 27
- Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них
Решение 28
- Об утверждении Правил проведения технических испытаний медицинских изделий
Решение 29
- О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий
Решение 38
- Об утверждении Правил проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий
Решение 46
- О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
На документ ссылаются:
Рекомендации 29
- О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия
Информацию о документе или его статусе вы можете запросить у Оператора, воспользовавшись формой в правом нижнем углу сайта