Решение 174 Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий

Документ "Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" находится в системе НТД NormaCS

Вы можете получить этот (и еще 150 000) документ в рамках бесплатной 3х-дневной опытной эксплуатации NormaCS.

Отправить

Заполните анкету и мы предоставим Вам информацию в течение рабочего дня (с 9 до 18 по московскому времени).

Если Вы уже воспользовались услугой бесплатной опытной эксплуатации и определились с выбором разделов - просто нажмите кнопку

Купить NORMACS

Или свяжитесь с нами по телефону 8(831) 2-100-100

Информацию о документе или его статусе Вы можете запросить у Оператора, воспользовавшись формой в правом нижнем углу сайта

При запросе просим обратить внимание, что мы продаем библиотеку Нормативно-технической документации (а не товары, гвозди, балки и прочее). Так же мы не продаем документы отдельно. Однако если Вы попали на эту страницу и видите первую страницу документа - это означает, что он у нас есть. Всего в системе около 150 000 нормативно-технических документов. Если Вам необходим только один документ - мы готовы его предоставить совершенно бесплатно  в рамках 3х-дневной  опытной эксплуатации.   Для этого отправьте свой Email, нажав на кнопку "получить документ", чтобы мы выслали Вам инструкцию по установке программы.  Существуют несколько вариантов проведения опытной эксплуатации (Вы  можете заказать винчестер с дистрибутивом, либо пригласить специалиста к себе в компанию). Мы готовы ответить на Ваши вопросы в любой рабочий день с 9 до 18 по Московскому времени по телефону  (831) 2-100-100.

Документ входит в следующие классификаторы и разделы:

• Законодательство России

Документ ссылается на:

• 
  Договор о Евразийском экономическом союзе
• 
  Протокол о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года
• 
  Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
• 
  Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза
• 
  Классификатор МКБ-10 - Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, десятый пересмотр (МКБ-Х) от 02.10.1989
• 
  Решение 109 - О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза
• 
  Решение 98 - О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии

На документ ссылаются:

• 
  О предоставлении отчета в рамках клинического мониторинга
• 
  ГОСТ Р 59767-2021 - Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска при проектировании и разработке медицинских изделий
• 
  ГОСТ Р 59768-2021 - Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска на постпроизводственной стадии жизненного цикла продукции
• 
  ГОСТ Р 59769-2021 - Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по планированию процесса анализа и оценивания риска
• 
  ГОСТ Р 59770-2021 - Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по подготовке и актуализации отчета по менеджменту риска
• 
  ПНСТ 873-2023 - Системы искусственного интеллекта в лучевой диагностике. Основные положения
• 
  Постановление 1066 - О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий
• 
  Постановление 1803 - О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
• 
  Постановление 2220 - О внесении изменений в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий
• 
  Постановление 323 - Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
• 
  Приказ 1 - Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий
• 
  Приказ 980н - Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий
• 
  Рекомендации 14 - О Методических рекомендациях по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза
• 
  Рекомендации 29 - О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия
• 
  Решение 106 - О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
• 
  Решение 131 - О внесении изменений в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
• 
  Решение 141 - Об утверждении Порядка применения уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза мер по приостановлению или запрету применения медицинских изделий, представляющих опасность для жизни и (или) здоровья людей, недоброкачественных, контрафактных или фальсифицированных медицинских изделий и изъятию их из обращения на территориях государств - членов Евразийского экономического союза
• 
  Решение 29 - О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий
• 
  Решение 30 - Об утверждении Порядка формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий
• 
  Решение 7 - О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 29