ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств

Документ "Правила производства и контроля качества лекарственных средств" находится в системе НТД NormaCS

Вы можете получить этот (и еще 150 000) документ в рамках бесплатной 3х-дневной опытной эксплуатации NormaCS.

Отправить

Заполните анкету и мы предоставим Вам информацию в течение рабочего дня (с 9 до 18 по московскому времени).

Если Вы уже воспользовались услугой бесплатной опытной эксплуатации и определились с выбором разделов - просто нажмите кнопку

Купить NORMACS

Или свяжитесь с нами по телефону 8(831) 2-100-100

Информацию о документе или его статусе Вы можете запросить у Оператора, воспользовавшись формой в правом нижнем углу сайта

При запросе просим обратить внимание, что мы продаем библиотеку Нормативно-технической документации (а не товары, гвозди, балки и прочее). Так же мы не продаем документы отдельно. Однако если Вы попали на эту страницу и видите первую страницу документа - это означает, что он у нас есть. Всего в системе около 150 000 нормативно-технических документов. Если Вам необходим только один документ - мы готовы его предоставить совершенно бесплатно  в рамках 3х-дневной  опытной эксплуатации.   Для этого отправьте свой Email, нажав на кнопку "получить документ", чтобы мы выслали Вам инструкцию по установке программы.  Существуют несколько вариантов проведения опытной эксплуатации (Вы  можете заказать винчестер с дистрибутивом, либо пригласить специалиста к себе в компанию). Мы готовы ответить на Ваши вопросы в любой рабочий день с 9 до 18 по Московскому времени по телефону  (831) 2-100-100.

Документ входит в следующие классификаторы и разделы:

• Классификатор ISO
• Национальные стандарты
• Национальные стандарты по КГС

Взамен:

• 
  ГОСТ Р 52249-2004 - Правила производства и контроля качества лекарственных средств

Документ ссылается на:

• 
  ГОСТ ИСО 14644-1-2002 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха
• 
  ГОСТ Р 1.0-2004 - Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения
• 
  ГОСТ Р 52249-2004 - Правила производства и контроля качества лекарственных средств
• 
  ГОСТ Р ИСО 11137-2000 - Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация
• 
  ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия ГОСТ Р ИСО 14644-1
• 
  Федеральный закон 184-ФЗ - О техническом регулировании

На документ ссылаются:

• 
  ГОСТ 34199-2017 - Защита растений. Требования к производству агентов биологической борьбы и других полезных организмов
• 
  ГОСТ Р 53603-2009 - Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации
• 
  ГОСТ Р 53699-2009 - Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP
• 
  ГОСТ Р 54008-2010 - Оценка соответствия. Схемы декларирования соответствия
• 
  ГОСТ Р 54763-2011 - Средства лекарственные для ветеринарии. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения
• 
  ГОСТ Р 56190-2014 - Чистые помещения. Методы энергосбережения
• 
  ГОСТ Р 56638-2015 - Чистые помещения. Вентиляция и кондиционирование воздуха. Общие требования
• 
  ГОСТ Р 56639-2015 - Технологическое проектирование промышленных предприятий. Общие требования
• 
  ГОСТ Р 56640-2015 - Чистые помещения. Проектирование и монтаж. Общие требования
• 
  ГОСТ Р 57496-2017 - Радиофармацевтические препараты. Общее руководство по организации производства
• 
  ГОСТ Р 57499-2017 - Правила организации производства и контроля качества радиофармацевтических препаратов в ПЭТ-центрах в соответствии с правилами надлежащей производственной практики
• 
  ГОСТ Р 59293-2021 - Чистота воздуха в производстве медицинских изделий
• 
  ГОСТ Р 71172-2023 - Системы подготовки воды фармацевтического применения. Требования к получению, хранению и распределению воды очищенной и воды для инъекций
• 
  МР 1.2.0042-11 - Контроль наноматериалов, применяемых в сельском хозяйстве
• 
  Письмо 04И-15/13 - О проверках организаций-производителей лекарственных средств
• 
  Приказ 208 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств" (ТК 458)