Приказ 208 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств" (ТК 458)

Документ "О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств" (ТК 458)" находится в системе НТД NormaCS

Вы можете получить этот (и еще 150 000) документ в рамках бесплатной 3х-дневной опытной эксплуатации NormaCS.

Отправить

Заполните анкету и мы предоставим Вам информацию в течение рабочего дня (с 9 до 18 по московскому времени).

Если Вы уже воспользовались услугой бесплатной опытной эксплуатации и определились с выбором разделов - просто нажмите кнопку

Купить NORMACS

Или свяжитесь с нами по телефону 8(831) 2-100-100

Информацию о документе или его статусе Вы можете запросить у Оператора, воспользовавшись формой в правом нижнем углу сайта

При запросе просим обратить внимание, что мы продаем библиотеку Нормативно-технической документации (а не товары, гвозди, балки и прочее). Так же мы не продаем документы отдельно. Однако если Вы попали на эту страницу и видите первую страницу документа - это означает, что он у нас есть. Всего в системе около 150 000 нормативно-технических документов. Если Вам необходим только один документ - мы готовы его предоставить совершенно бесплатно  в рамках 3х-дневной  опытной эксплуатации.   Для этого отправьте свой Email, нажав на кнопку "получить документ", чтобы мы выслали Вам инструкцию по установке программы.  Существуют несколько вариантов проведения опытной эксплуатации (Вы  можете заказать винчестер с дистрибутивом, либо пригласить специалиста к себе в компанию). Мы готовы ответить на Ваши вопросы в любой рабочий день с 9 до 18 по Московскому времени по телефону  (831) 2-100-100.

Документ входит в следующие классификаторы и разделы:

• Законодательство России

Документ ссылается на:

• 
  ГОСТ 10064-62 - Женьшень дикорастущий (корни)
• 
  ГОСТ 12529-67 - Крапива (лист)
• 
  ГОСТ 13382-67 - Лист мать-и-мачехи. Технические условия
• 
  ГОСТ 13399-89 - Цветки арники. Технические условия
• 
  ГОСТ 13727-68 - Слоевища лишайника центрарии исландской (мха исландского)
• 
  ГОСТ 14101-69 - Трава донника
• 
  ГОСТ 14102-69 - Трава пастушьей сумки
• 
  ГОСТ 14143-69 - Трава хвоща
• 
  ГОСТ 14144-69 - Цветки коровяка
• 
  ГОСТ 14260-89 - Плоды перца стручкового. Технические условия
• 
  ГОСТ 15056-89 - Корневища и корни девясила. Технические условия
• 
  ГОСТ 15946-94 - Трава череды. Технические условия
• 
  ГОСТ 16800-71 - Цветки бузины черной
• 
  ГОСТ 16989-71 - Трава фиалки трехцветной и фиалки полевой
• 
  ГОСТ 17768-90 - Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение
• 
  ГОСТ 18102-95 - Масло касторовое медицинское. Технические условия
• 
  ГОСТ 21450-75 - Плоды черной смородины
• 
  ГОСТ 22226-76 - Ликоподий. Технические условия
• 
  ГОСТ 2237-93 - Цветки ромашки. Технические условия
• 
  ГОСТ 23938-79 - Корень женьшеня культивируемого свежий. Технические условия
• 
  ГОСТ 2397-75 - Корень одуванчика
• 
  ГОСТ 24027.0-80 - Сырье лекарственное растительное. Правила приемки и методы отбора проб
• 
  ГОСТ 24027.1-80 - Сырье лекарственное растительное. Методы определения подлинности, зараженности амбарными вредителями, измельченности и содержания примесей
• 
  ГОСТ 24027.2-80 - Сырье лекарственное растительное. Методы определения влажности, содержания золы, экстрактивных и дубильных веществ, эфирного масла
• 
  ГОСТ 2566-79 - Побеги анабазиса безлистного. Технические условия
• 
  ГОСТ 2628-75 - Цветки ромашки далматской
• 
  ГОСТ 3164-78 - Масло вазелиновое медицинское. Технические условия
• 
  ГОСТ 3322-69 - Плоды черники. Технические условия
• 
  ГОСТ 3525-75 - Плоды малины
• 
  ГОСТ 3582-84 - Вазелин медицинский. Технические условия
• 
  ГОСТ 4227-76 - Панты марала и изюбра консервированные. Технические условия
• 
  ГОСТ 4564-79 - Листья скумпии. Технические условия
• 
  ГОСТ 4565-79 - Лист сумаха. Технические условия
• 
  ГОСТ 6077-80 - Сырье лекарственное растительное. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение
• 
  ГОСТ 6518-69 - Цветки липы
• 
  ГОСТ 6716-71 - Корневища лапчатки (дикого калгана, дубровки, узика)
• 
  ГОСТ ИСО 14698-1-2005 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 1. Общие принципы и методы
• 
  ГОСТ ИСО 14698-2-2005 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 2. Анализ данных о биозагрязнениях
• 
  ГОСТ Р 52249-2009 - Правила производства и контроля качества лекарственных средств
• 
  ГОСТ Р 52537-2006 - Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования
• 
  ГОСТ Р 52538-2006 - Чистые помещения. Одежда технологическая. Общие требования
• 
  ГОСТ Р 52539-2006 - Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования
• 
  ГОСТ Р 52550-2006 - Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация
• 
  ГОСТ Р 52896-2017 - Производство лекарственных средств. Производственные системы и оборудование для производства лекарственных средств. Общие требования
• 
  ГОСТ Р 56697-2015 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение токсичности у негрызунов при пероральном многократном введении в течение 90 дней
• 
  ГОСТ Р 56698-2015 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение репродуктивной токсичности на двух поколениях лабораторных животных
• 
  ГОСТ Р 56699-2015 - Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Общие рекомендации
• 
  ГОСТ Р 56700-2015 - Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические фармакологические исследования безопасности
• 
  ГОСТ Р 56701-2015 - Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств
• 
  ГОСТ Р 56702-2015 - Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности
• 
  ГОСТ Р 57129-2016 - Лекарственные средства для медицинского применения. Часть 1. Изучение стабильности новых фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов. Общие положения
• 
  ГОСТ Р 57130-2016 - Лекарственные средства для медицинского применения. Исследование генотоксичности и интерпретация полученных данных
• 
  ГОСТ Р 57146-2016 - Лекарственные средства для медицинского применения. Изучение канцерогенности лекарственных средств и вспомогательных веществ
• 
  ГОСТ Р 57147-2016 - Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования противоопухолевых лекарственных средств
• 
  ГОСТ Р 57298-2016 - Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие требования к организации изготовления радиофармацевтических препаратов в медицинских организациях
• 
  ГОСТ Р 57647-2017 - Лекарственные средства для медицинского применения. Фармакогеномика. Биомаркеры
• 
  ГОСТ Р 57679-2017 - Лекарственные средства для медицинского применения. Исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов
• 
  ГОСТ Р 57680-2017 - Производство лекарственных средств. Руководство по использованию компьютеризованных систем в системах качества GxP
• 
  ГОСТ Р 57688-2017 - Лекарственные средства для медицинского применения. Изучение стабильности биотехнологических/биологических лекарственных препаратов
• 
  ГОСТ Р 57689-2017 - Лекарственные средства для медицинского применения. Выявление токсического действия на репродуктивную функцию и мужскую репродуктивную функцию
• 
  ГОСТ Р 57690-2017 - Лекарственные средства для медицинского применения. Фармаконадзор. Периодические отчеты о безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов
• 
  ГОСТ Р 58173-2018 - Средства лекарственные для медицинского применения. Исследования иммунотоксичности лекарственных средств, предназначенных для человека
• 
  ГОСТ Р 59747.1-2021 - Шприцы предварительно наполненные. Часть 1. Цилиндры стеклянные для картриджей с лекарственными препаратами для местной анестезии, применяемыми в стоматологии
• 
  ГОСТ Р 59747.2-2021 - Шприцы предварительно наполненные. Часть 2. Уплотнители поршней для картриджей с лекарственными препаратами для местной анестезии, применяемыми в стоматологии
• 
  ГОСТ Р 59747.3-2021 - Шприцы предварительно наполненные. Часть 3. Укупорочные средства для картриджей с лекарственными препаратами для местной анестезии, применяемыми в стоматологии
• 
  ГОСТ Р 59747.4-2021 - Шприцы предварительно наполненные. Часть 4. Цилиндры стеклянные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм
• 
  ГОСТ Р 59747.5-2021 - Шприцы предварительно наполненные. Часть 5. Уплотнители поршней для шприцев для инъекционных лекарственных форм
• 
  ГОСТ Р 59747.6-2021 - Шприцы предварительно наполненные. Часть 6. Цилиндры полимерные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм
• 
  ГОСТ Р 59747.7-2021 - Шприцы предварительно наполненные. Часть 7. Упаковочные системы для стерилизованных готовых к наполнению шприцев
• 
  ГОСТ Р 59747.8-2021 - Шприцы предварительно наполненные. Часть 8. Требования и методы испытаний готовых предварительно наполненных шприцев
• 
  ГОСТ Р 59847-2021 - Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств для медицинского применения. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена фармацевтической информацией о регистрируемых лекарственных препаратах
• 
  ГОСТ Р ЕН 12296-2009 - Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки
• 
  ГОСТ Р ИСО 11418-1-2017 - Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 1. Флаконы-капельницы стеклянные
• 
  ГОСТ Р ИСО 11418-2-2017 - Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 2. Стеклянные флаконы с винтовой горловиной для сиропов
• 
  ГОСТ Р ИСО 11418-3-2017 - Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 3. Флаконы из облегченного стекла с винтовой горловиной для твердых и жидких лекарственных форм
• 
  ГОСТ Р ИСО 11418-4-2017 - Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 4. Стеклянные флаконы для таблеток
• 
  ГОСТ Р ИСО 11418-5-2021 - Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 5. Комплект крышки-капельницы
• 
  ГОСТ Р ИСО 11418-7-2021 - Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 7. Флаконы из стеклянной трубки с винтовой горловиной для жидких лекарственных форм
• 
  ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация
• 
  ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация
• 
  ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте
• 
  ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте
• 
  ГОСТ Р ИСО 15378-2017 - Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом надлежащей производственной практики (GMP)
• 
  ГОСТ Р ИСО 8872-2021 - Колпачки алюминиевые для флаконов для трансфузий, инфузий и инъекций. Общие требования и методы испытаний
• 
  Федеральный закон 162-ФЗ - О стандартизации в Российской Федерации