11.040.20 Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций

Документы классификатора 11.040.20 Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций:

• 
  Методика контроля токсичности медицинских изделий однократного применения, стерилизованных радиационным или газовым методом
• 
  ГОСТ 10782-85 - Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. Технические условия
• 
  ГОСТ 19808-86 - Стекло медицинское. Марки
• 
  ГОСТ 22967-90 - Шприцы медицинские инъекционные многократного применения. Общие технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ 23498-79 - Аппаратура искусственного кровообращения. Термины и определения
• 
  ГОСТ 24861-91 - Шприцы инъекционные однократного применения
• 
  ГОСТ 25046-81 - Иглы инъекционные однократного применения. Основные размеры. Технические требования. Методы испытаний
• 
  ГОСТ 25047-2023 - Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Технические условия
• 
  ГОСТ 25047-87 - Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Технические условия
• 
  ГОСТ 25377-2015 - Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия
• 
  ГОСТ 25377-82 - Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия
• 
  ГОСТ 27422-87 - Аппараты для внепочечного очищения крови. Общие технические условия
• 
  ГОСТ 27874-88 - Диализаторы для внепочечного очищения крови. Общие технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ 30324.16-95 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам гемодиализа
• 
  ГОСТ 31209-2003 - Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний
• 
  ГОСТ 31597-2012 - Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний
• 
  ГОСТ 4.317-85 - Система показателей качества продукции. Системы и устройства для службы крови. Номенклатура показателей
• 
  ГОСТ IEC 61168-2011 - Симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Функциональные и эксплуатационные характеристики
• 
  ГОСТ ISO 10555-1-2011 - Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 1. Общие технические требования
• 
  ГОСТ ISO 10555-1-2021 - Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ ISO 10555-2-2011 - Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 2. Катетеры ангиографические
• 
  ГОСТ ISO 10555-3-2011 - Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 3. Катетеры венозные центральные
• 
  ГОСТ ISO 10555-3-2021 - Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 3. Центральные венозные катетеры
• 
  ГОСТ ISO 10555-4-2012 - Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения
• 
  ГОСТ ISO 10555-4-2022 - Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения
• 
  ГОСТ ISO 10555-5-2012 - Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 5. Катетеры периферические с внутренней иглой
• 
  ГОСТ ISO 10555-5-2021 - Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 5. Периферические катетеры с внутренней иглой
• 
  ГОСТ ISO 6710-2011 - Контейнеры для сбора образцов венозной крови одноразовые. Технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ ISO 7864-2011 - Иглы инъекционные однократного применения стерильные
• 
  ГОСТ ISO 7886-1-2011 - Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования
• 
  ГОСТ ISO 7886-3-2011 - Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 3. Шприцы для иммунизации фиксированной дозой, автоматически приходящие в негодность после применения
• 
  ГОСТ ISO 7886-4-2011 - Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению
• 
  ГОСТ ISO 8537-2011 - Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ ISO 8637-2012 - Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ ISO 8638-2012 - Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ ISO 8836-2012 - Катетеры аспирационные для респираторного тракта
• 
  ГОСТ Р 50267.16-2003 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации
• 
  ГОСТ Р 50267.16-93 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам гемодиализа
• 
  ГОСТ Р 50855-96 - Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р 51622-2000 - Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний
• 
  ГОСТ Р 52938-2008 - Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка
• 
  ГОСТ Р 53470-2009 - Кровь донорская и ее компоненты. Руководство по применению компонентов донорской крови
• 
  ГОСТ Р 57185-2016 - Изделия медицинские электрические. Насосы инфузионные. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57504-2017 - Изделия медицинские. Насосы инфузионные шприцевые. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57629-2017 - Изделия медицинские. Общие требования безопасности и совместимости магистралей инфузионных однократного применения
• 
  ГОСТ Р 70436-2022 - Изделия медицинские. Метод испытания на совместимость наборов для трансфузии и контейнеров для крови
• 
  ГОСТ Р 71580-2024 - Наборы для установки нейроаксиальных катетеров. Стерильные катетеры однократного применения и вспомогательные принадлежности к ним
• 
  ГОСТ Р ИСО 10555-2-99 - Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 2. Катетеры ангиографические
• 
  ГОСТ Р ИСО 10555.1-99 - Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 1. Общие технические требования
• 
  ГОСТ Р ИСО 10555.3-99 - Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 3. Катетеры венозные центральные
• 
  ГОСТ Р ИСО 10555.4-99 - Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения
• 
  ГОСТ Р ИСО 10555.5-99 - Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 5. Катетеры периферические с внутренней иглой
• 
  ГОСТ Р ИСО 1135-4-2022 - Устройства трансфузионные медицинского назначения. Часть 4. Трансфузионные наборы однократного применения, гравитационная подача
• 
  ГОСТ Р ИСО 1135-5-2022 - Устройства трансфузионные медицинского назначения. Часть 5. Трансфузионные наборы однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением
• 
  ГОСТ Р ИСО 11418-5-2021 - Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 5. Комплект крышки-капельницы
• 
  ГОСТ Р ИСО 11418-7-2021 - Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 7. Флаконы из стеклянной трубки с винтовой горловиной для жидких лекарственных форм
• 
  ГОСТ Р ИСО 22413-2021 - Системы для переливания фармацевтических препаратов. Требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р ИСО 23500-1-2021 - Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмента качества. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ Р ИСО 3826-1-2021 - Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов. Часть 1. Стандартные контейнеры
• 
  ГОСТ Р ИСО 3826-2-2021 - Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов. Часть 2. Графические символы, используемые на этикетках и в инструкциях
• 
  ГОСТ Р ИСО 3826-3-2021 - Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов. Часть 3. Системы контейнеров для крови со встроенными/интегрированными функциями
• 
  ГОСТ Р ИСО 3826-4-2021 - Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов. Часть 4. Системы контейнеров для крови со встроенными/интегрированными функциями/элементами, предназначенные для аферезных методов
• 
  ГОСТ Р ИСО 6710-2009 - Контейнеры для сбора образцов венозной крови одноразовые. Технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р ИСО 6710-2021 - Контейнеры для взятия проб венозной крови одноразовые. Технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р ИСО 7864-2009 - Иглы инъекционные однократного применения стерильные
• 
  ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009 - Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования
• 
  ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009 - Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 3. Шприцы для иммунизации фиксированной дозой, автоматически приходящие в негодность после применения
• 
  ГОСТ Р ИСО 7886-4-2009 - Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению
• 
  ГОСТ Р ИСО 80369-1-2022 - Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ Р ИСО 8362-1-2022 - Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 1. Флаконы для инъекционных лекарственных форм из стеклянной трубки
• 
  ГОСТ Р ИСО 8362-2-2022 - Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 2. Пробки для флаконов для инъекционных лекарственных форм
• 
  ГОСТ Р ИСО 8362-3-2019 - Емкости для инъекционных лекарственных средств и принадлежности к ним. Часть 3. Алюминиевые колпачки для инъекционных флаконов. Общие технические требования
• 
  ГОСТ Р ИСО 8362-4-2022 - Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 4. Флаконы для инъекционных лекарственных форм из прессованного стекла
• 
  ГОСТ Р ИСО 8362-5-2022 - Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 5. Пробки для флаконов для лиофилизированных инъекционных лекарственных форм
• 
  ГОСТ Р ИСО 8362-6-2022 - Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 6. Колпачки комбинированные из алюминия и пластмассы для флаконов для инъекционных лекарственных форм
• 
  ГОСТ Р ИСО 8362-7-2023 - Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 7. Колпачки комбинированные из алюминия и пластмассы для флаконов для инъекционных лекарственных форм без выступающего за край алюминиевого колпачка пластмассового элемента
• 
  ГОСТ Р ИСО 8536-10-2021 - Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 10. Приспособления для линий подачи жидкости однократного применения, используемых с аппаратами для инфузии под давлением
• 
  ГОСТ Р ИСО 8536-11-2021 - Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 11. Инфузионные фильтры однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением
• 
  ГОСТ Р ИСО 8536-12-2021 - Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 12. Возвратные клапаны однократного применения
• 
  ГОСТ Р ИСО 8536-3-2019 - Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 3. Алюминиевые колпачки для инфузионных бутылок. Общие технические требования
• 
  ГОСТ Р ИСО 8536-4-2022 - Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 4. Инфузионные наборы однократного применения, гравитационная подача
• 
  ГОСТ Р ИСО 8536-5-2022 - Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 5. Инфузионные наборы с бюреткой однократного применения, гравитационная подача
• 
  ГОСТ Р ИСО 8536-8-2021 - Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 8. Инфузионные наборы однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением
• 
  ГОСТ Р ИСО 8536-9-2021 - Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 9. Линии подачи жидкости однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением
• 
  ГОСТ Р ИСО 8537-2009 - Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р ИСО 8637-99 - Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р ИСО 8638-99 - Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010 - Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 1. Вещества, экстрагируемые при автоклавировании
• 
  ГОСТ Р ИСО 8871-2-2010 - Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 2. Определение и характеристика
• 
  ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010 - Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц
• 
  ГОСТ Р ИСО 8871-4-2010 - Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 4. Биологические требования и методы исследования
• 
  ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010 - Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 5. Функциональные требования и методы исследований
• 
  ГОСТ Р ИСО 8872-2021 - Колпачки алюминиевые для флаконов для трансфузий, инфузий и инъекций. Общие требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р ИСО 9187-1-2023 - Первичная упаковка для инъекционных лекарственных препаратов. Часть 1. Ампулы для инъекционных лекарственных препаратов
• 
  ГОСТ Р ИСО 9187-2-2023 - Первичная упаковка для инъекционных лекарственных препаратов. Часть 2. Ампулы с точкой излома
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2016 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2022 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-24. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к насосам и контроллерам инфузионным
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-41-2014 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-41. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическим и смотровым (диагностическим) светильникам
• 
  ГОСТ Р МЭК 61168-99 - Симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Функциональные и эксплуатационные характеристики
• 
  МР 0100/9856-05-34 - Порядок использования, сбора, хранения, транспортирования, уничтожения, утилизации (переработки) самоблокирующихся (саморазрушающихся) СР-шприцев и игл инъекционных одноразового применения
• 
  ОСТ 42-513-99 - Устройства комплексные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Требования химической и биологической безопасности. Методы испытаний в условиях предприятий-изготовителей
• 
  Письмо 1136-ОГ/03 - О наличии опечатки в ГОСТ ISO 10555-1-2021
• 
  Письмо 469-ОГ/03 - О наличии опечаток в ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
• 
  Проект ГОСТ Р - Наборы для установки нейроаксиальных катетеров. Стерильные катетеры однократного применения и вспомогательные принадлежности к ним
• 
  СТБ ISO 8113-2009 - Тара стеклянная. Сопротивление вертикальной нагрузке. Метод испытания