11.040 Медицинское оборудование

Разделы классификатора 11.040 Медицинское оборудование:

• 11.040.01 Медицинское оборудование в целом (181)
• 11.040.10 Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты (115) UPDATED
• 11.040.20 Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций (84)
• 11.040.25 Шприцы, иглы и катетеры (30)
• 11.040.30 Хирургические инструменты и материалы (54) UPDATED
• 11.040.40 Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики (203)
• 11.040.50 Радиографическое оборудование (184)
• 11.040.55 Диагностическое оборудование (120)
• 11.040.60 Терапевтическое оборудование (59)
• 11.040.70 Офтальмологическое оборудование (76)
• 11.040.99 Медицинское оборудование прочее (43)

Документы классификатора 11.040 Медицинское оборудование:

• 
  ГОСТ 12.2.025-76 - Система стандартов безопасности труда. Изделия медицинской техники. Электробезопасность. Общие технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ 12.2.091-2002 - Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ 12.2.091-94 - Требования безопасности для показывающих и регистрирующих электроизмерительных приборов и вспомогательных частей к ним
• 
  ГОСТ 18996-80 - Анализаторы биологических жидкостей медицинские. Термины и определения
• 
  ГОСТ 19471-74 - Газы ионизированные и аэрозоли электрические заряженные. Термины и определения
• 
  ГОСТ 20790-93 - Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
• 
  ГОСТ 23986-80 - Пространства взрывоопасные медицинских помещений. Термины и определения
• 
  ГОСТ 25725-89 - Инструменты медицинские. Термины и определения
• 
  ГОСТ 26015-83 - Решетки для медицинской рентгенографии. Общие технические условия
• 
  ГОСТ 26140-84 - Аппараты рентгеновские медицинские. Общие технические условия
• 
  ГОСТ 26221-84 - Растры отсеивающие линейные медицинских рентгеновских аппаратов. Общие технические условия
• 
  ГОСТ 30324.0-95 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
• 
  ГОСТ 30324.1.2-2012 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ 31214-2003 - Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность
• 
  ГОСТ 31508-2012 - Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
• 
  ГОСТ 7248-75 - Аппараты рентгеновские. Общие технические условия
• 
  ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
• 
  ГОСТ IEC 60601-1-6-2011 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность
• 
  ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
• 
  ГОСТ IEC 60601-2-13-2011 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам
• 
  ГОСТ IEC 60601-2-43-2011 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур
• 
  ГОСТ IEC 60601-2-51-2011 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам
• 
  ГОСТ ISO 10993-1-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
• 
  ГОСТ ISO 10993-1-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска
• 
  ГОСТ Р 50267.0-92 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
• 
  ГОСТ Р 50267.0.2-2005 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р 50267.49-2004 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента
• 
  ГОСТ Р 50326-2020 - Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике
• 
  ГОСТ Р 50326-92 - Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике
• 
  ГОСТ Р 50328.1-92 - Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь
• 
  ГОСТ Р 50444-2020 - Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования
• 
  ГОСТ Р 50444-92 - Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
• 
  ГОСТ Р 51148-98 - Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность
• 
  ГОСТ Р 51350-99 - Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ Р 51609-2000 - Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
• 
  ГОСТ Р 52319-2005 - Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ Р 59901-2021 - Медико-социальная экспертиза. Экспертно-реабилитационная диагностика с использованием специального диагностического оборудования в федеральных учреждениях медико-социальной экспертизы
• 
  ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
• 
  ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
• 
  ГОСТ Р ИСО 17822-2021 - Наборы реагентов для диагностики in vitro. Процедуры исследования, основанные на амплификации нуклеиновых кислот, для обнаружения и идентификации патогенных микроорганизмов. Руководство по обеспечению качества лаборатории
• 
  ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам
• 
  ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электронным ускорителям, работающим в диапазоне от 1 до 50 МэВ
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2008 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам
• 
  ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021 - Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности
• 
  ГОСТ Р МЭК 62366-2013 - Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности
• 
  ГОСТ Р МЭК 878-95 - Графические символы, наносимые на медицинские электрические изделия
• 
  МР 02.007-06 - Использование электромагнитного излучения сверхвысокой частоты для обеззараживания инфицированных медицинских отходов
• 
  МР 2.2.9.2310-07 - Физиолого-эргономические требования к организации, оснащению и функционированию комплексов по восстановлению работоспособности работников различных видов трудовой деятельности
• 
  ОСТ 64-1-69-80 - Временная противокоррозионная защита изделий медицинской техники. Общие технические требования
• 
  Постановление 135 - Об утверждении Правил организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
• 
  Приказ 321н - Об утверждении перечня средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона "Об обеспечении единства измерений", технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения