ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии

Документ "Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии" находится в системе НТД NormaCS

Вы можете получить этот (и еще 150 000) документ в рамках бесплатной 3х-дневной опытной эксплуатации NormaCS.

Отправить

Заполните анкету и мы предоставим Вам информацию в течение рабочего дня (с 9 до 18 по московскому времени).

Если Вы уже воспользовались услугой бесплатной опытной эксплуатации и определились с выбором разделов - просто нажмите кнопку

Купить NORMACS

Или свяжитесь с нами по телефону 8(831) 2-100-100

Информацию о документе или его статусе Вы можете запросить у Оператора, воспользовавшись формой в правом нижнем углу сайта

При запросе просим обратить внимание, что мы продаем библиотеку Нормативно-технической документации (а не товары, гвозди, балки и прочее). Так же мы не продаем документы отдельно. Однако если Вы попали на эту страницу и видите первую страницу документа - это означает, что он у нас есть. Всего в системе около 150 000 нормативно-технических документов. Если Вам необходим только один документ - мы готовы его предоставить совершенно бесплатно  в рамках 3х-дневной  опытной эксплуатации.   Для этого отправьте свой Email, нажав на кнопку "получить документ", чтобы мы выслали Вам инструкцию по установке программы.  Существуют несколько вариантов проведения опытной эксплуатации (Вы  можете заказать винчестер с дистрибутивом, либо пригласить специалиста к себе в компанию). Мы готовы ответить на Ваши вопросы в любой рабочий день с 9 до 18 по Московскому времени по телефону  (831) 2-100-100.

Документ входит в следующие классификаторы и разделы:

• ПромЭксперт
• Классификатор ISO
• Национальные стандарты
• Национальные стандарты по КГС

Взамен:

• 
  ГОСТ Р 50267.12-2006 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии

Документ ссылается на:

• 
  ГОСТ 14254-96 - Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (код IP)
• 
  ГОСТ 30691-2001 - Шум машин. Заявление и контроль значений шумовых характеристик
• 
  ГОСТ 31518.1-2012 - Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда
• 
  ГОСТ IEC 60601-1-6-2011 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность
• 
  ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
• 
  ГОСТ IEC 60601-2-2-2011 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам
• 
  ГОСТ ISO 10079-1-2012 - Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ ISO 10079-3-2012 - Изделия медицинские для отсасывания. Часть 3. Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления. Общие технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ ISO 8836-2012 - Катетеры аспирационные для респираторного тракта
• 
  ГОСТ Р 1.0-2012 - Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения
• 
  ГОСТ Р 50267.12-2006 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии
• 
  ГОСТ Р 52423-2005 - Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Термины и определения
• 
  ГОСТ Р ИСО 14937-2012 - Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
• 
  ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010 - Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ Р ИСО 17664-2012 - Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая изготовителем для проведения повторной стерилизации медицинских изделий
• 
  ГОСТ Р ИСО 7396-1-2011 - Системы трубопроводные медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводные для сжатых медицинских газов и вакуума
• 
  ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам
• 
  ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008 - Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
• 
  ГОСТ Р МЭК 62304-2013 - Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
• 
  ГОСТ Р МЭК 62366-2013 - Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности

На документ ссылаются:

• 
  Информация о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме принятия декларации о соответствии), с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования для продукции, находящейся в ведении Росстандарта
• 
  ГОСТ Р 50267.12-2006 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии
• 
  ГОСТ Р 55954-2014 - Изделия медицинские электрические. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 55954-2018 - Изделия медицинские. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 59729-2021 - Изделия медицинские. Аппараты наркозно-дыхательные. Методы контроля технического состояния
• 
  ГОСТ Р 60.2.2.2-2023 - Роботы и робототехнические устройства. Изделия медицинские электрические. Часть 4-1. Руководство по медицинским электрическим изделиям и медицинским электрическим системам, обладающим некоторым уровнем автономности
• 
  ГОСТ Р ИСО 8185-99 - Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний
• 
  Письмо СЮ-12985/13 - О повышении эффективности использования бюджетных средств при проведении конкурсов (аукционов) на закупку для государственных и муниципальных нужд медицинского оборудования (разработка унифицированных технических требований к закупаемому высокотехнологичному медицинскому оборудованию)
• 
  Приказ 2096 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" (ТК 011)
• 
  Рекомендации 17 - О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них