ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

Документ "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик" находится в системе НТД NormaCS

Вы можете получить этот (и еще 150 000) документ в рамках бесплатной 3х-дневной опытной эксплуатации NormaCS.

Отправить

Заполните анкету и мы предоставим Вам информацию в течение рабочего дня (с 9 до 18 по московскому времени).

Если Вы уже воспользовались услугой бесплатной опытной эксплуатации и определились с выбором разделов - просто нажмите кнопку

Купить NORMACS

Или свяжитесь с нами по телефону 8(831) 2-100-100

Информацию о документе или его статусе Вы можете запросить у Оператора, воспользовавшись формой в правом нижнем углу сайта

При запросе просим обратить внимание, что мы продаем библиотеку Нормативно-технической документации (а не товары, гвозди, балки и прочее). Так же мы не продаем документы отдельно. Однако если Вы попали на эту страницу и видите первую страницу документа - это означает, что он у нас есть. Всего в системе около 150 000 нормативно-технических документов. Если Вам необходим только один документ - мы готовы его предоставить совершенно бесплатно  в рамках 3х-дневной  опытной эксплуатации.   Для этого отправьте свой Email, нажав на кнопку "получить документ", чтобы мы выслали Вам инструкцию по установке программы.  Существуют несколько вариантов проведения опытной эксплуатации (Вы  можете заказать винчестер с дистрибутивом, либо пригласить специалиста к себе в компанию). Мы готовы ответить на Ваши вопросы в любой рабочий день с 9 до 18 по Московскому времени по телефону  (831) 2-100-100.

Документ входит в следующие классификаторы и разделы:

• ПромЭксперт
• Классификатор ISO
• Национальные стандарты

Документ заменен на:

• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

Документ ссылается на:

• 
  ГОСТ 11478-88 - Аппаратура радиоэлектронная бытовая. Нормы и методы испытаний на воздействие внешних механических и климатических факторов
• 
  ГОСТ 14254-96 - Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (код IP)
• 
  ГОСТ 27473-87 - Материалы электроизоляционные твердые. Метод определения сравнительного и контрольного индексов трекингостойкости во влажной среде
• 
  ГОСТ 28200-89 - Основные методы испытаний на воздействие внешних факторов. Часть 2. Испытания. Испытание В: Сухое тепло
• 
  ГОСТ 28312-89 - Аппаратура радиоэлектронная профессиональная. Условные графические обозначения
• 
  ГОСТ 30457-97 - Акустика. Определение уровней звуковой мощности источников шума на основе интенсивности звука. Измерение в дискретных точках. Технический метод
• 
  ГОСТ 7396.1-89 - Соединители электрические штепсельные бытового и аналогичного назначения. Основные размеры
• 
  ГОСТ Р 1.0-2004 - Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения
• 
  ГОСТ Р 50267.0-92 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
• 
  ГОСТ Р 50267.0.2-2005 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р 50267.0.3-99 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах
• 
  ГОСТ Р 50571.3-2009 - Электроустановки низковольтные. Часть 4-41. Требования для обеспечения безопасности. Защита от поражения электрическим током
• 
  ГОСТ Р 50571.3-94 - Электроустановки зданий. Часть 4. Требования по обеспечению безопасности. Защита от поражения электрическим током
• 
  ГОСТ Р 51322.1-99 - Соединители электрические штепсельные бытового и аналогичного назначения. Часть 1. Общие требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р 51325.1-99 - Соединители электрические бытового и аналогичного назначения. Часть 1. Общие требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р 51362-99 - Машины для химической чистки одежды. Символы графические органов управления и других устройств
• 
  ГОСТ Р 51402-99 - Шум машин. Определение уровней звуковой мощности источников шума по звуковому давлению. Ориентировочный метод с использованием измерительной поверхности над звукоотражающей плоскостью
• 
  ГОСТ Р 52161.1-2004 - Безопасность бытовых и аналогичных электрических приборов. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ Р 52350.2-2006 - Электрооборудование для взрывоопасных газовых сред. Часть 2. Оболочки под избыточным давлением "p"
• 
  ГОСТ Р 52350.5-2006 - Электрооборудование для взрывоопасных газовых сред. Часть 5. Кварцевое заполнение оболочки "q"
• 
  ГОСТ Р 52350.6-2006 - Электрооборудование для взрывоопасных газовых сред. Часть 6. Масляное заполнение оболочки "о"
• 
  ГОСТ Р ИСО 11134-2000 - Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом
• 
  ГОСТ Р ИСО 11135-2000 - Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
• 
  ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
• 
  ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
• 
  ГОСТ Р ИСО 11137-2000 - Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация
• 
  ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по вопросам дозиметрии
• 
  ГОСТ Р ИСО 14971-2006 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
• 
  ГОСТ Р ИСО 14971-2009 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
• 
  ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010 - Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ Р ИСО 15223-2002 - Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации
• 
  ГОСТ Р МЭК 60065-2005 - Аудио-, видео- и аналогичная электронная аппаратура. Требования безопасности
• 
  ГОСТ Р МЭК 60065-2009 - Аудио-, видео- и аналогичная электронная аппаратура. Требования безопасности
• 
  ГОСТ Р МЭК 60079-0-2007 - Взрывоопасные среды. Часть 0. Оборудование. Общие требования
• 
  ГОСТ Р МЭК 60127-1-2005 - Миниатюрные плавкие предохранители. Часть 1. Терминология для миниатюрных плавких предохранителей и общие требования к миниатюрным плавким вставкам
• 
  ГОСТ Р МЭК 60227-1-2009 - Кабели с поливинилхлоридной изоляцией на номинальное напряжение до 450/750 В включительно. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ Р МЭК 60227-1-99 - Кабель с поливинилхлоридной изоляцией на номинальное напряжение до 450/750 В включительно. Общие требования
• 
  ГОСТ Р МЭК 60245-1-2006 - Кабели с резиновой изоляцией на номинальное напряжение до 450/750 В включительно. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ Р МЭК 60245-1-2009 - Кабели с резиновой изоляцией на номинальное напряжение до 450/750 В включительно. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ Р МЭК 60252-1-2005 - Конденсаторы для двигателей переменного тока. Часть 1. Общие положения. Рабочие характеристики, испытания и номинальные параметры. Требования безопасности. Руководство по установке и эксплуатации
• 
  ГОСТ Р МЭК 60384-14-2004 - Конденсаторы постоянной емкости для электронной аппаратуры. Часть 14. Групповые технические условия на конденсаторы постоянной емкости для подавления электромагнитных помех и соединения с питающими магистралями
• 
  ГОСТ Р МЭК 60447-2000 - Интерфейс человекомашинный. Принципы приведения в действие
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
• 
  ГОСТ Р МЭК 60730-1-2002 - Автоматические электрические управляющие устройства бытового и аналогичного назначения. Общие требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р МЭК 60851-3-2002 - Провода обмоточные. Методы испытаний. Часть 3. Механические свойства
• 
  ГОСТ Р МЭК 60851-5-2002 - Провода обмоточные. Методы испытаний. Часть 5. Электрические свойства
• 
  ГОСТ Р МЭК 60851-5-2008 - Провода обмоточные. Методы испытаний. Часть 5. Электрические свойства
• 
  ГОСТ Р МЭК 60851-6-2002 - Провода обмоточные. Методы испытаний. Часть 6. Термические свойства
• 
  ГОСТ Р МЭК 60950-1-2005 - Оборудование информационных технологий. Требования безопасности. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ Р МЭК 60950-1-2009 - Оборудование информационных технологий. Требования безопасности. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ Р МЭК 61058.1-2000 - Выключатели для электроприборов. Часть 1. Общие требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р МЭК 878-95 - Графические символы, наносимые на медицинские электрические изделия
• 
  Федеральный закон 184-ФЗ - О техническом регулировании

На документ ссылаются:

• 
  Информация о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме принятия декларации о соответствии), с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования для продукции, находящейся в ведении Росстандарта
• 
  ГОСТ Р 15.013-2016 - Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
• 
  ГОСТ Р 55718-2013 - Изделия медицинские электрические. Аппараты ангиографические. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 55771-2013 - Изделия медицинские электрические. Томографы рентгеновские компьютерные. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 55772-2013 - Изделия медицинские электрические. Комплексы рентгеновские для просвечивания и снимков цифровые. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 55773-2013 - Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские для интраоперационного контроля. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 55952-2014 - Изделия медицинские электрические. Монитор электрокардиографический. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 55953-2014 - Изделия медицинские электрические. Аппараты ингаляционной анестезии. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 55954-2014 - Изделия медицинские электрические. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56107-2014 - Изделия медицинские электрические. Столы операционные. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56108-2014 - Изделия медицинские электрические. Позитронно-эмиссионный томограф. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56109-2014 - Изделия медицинские электрические. Томографы позитронно-эмиссионные компьютерные, совмещенные с томографом рентгеновским компьютерным. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56123-2014 - Изделия медицинские электрические. Однофотонные эмиссионные компьютерные томографы. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56128-2014 - Изделия медицинские электрические. Светильники операционные. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56168-2014 - Изделия медицинские электрические. Микроскопы операционные. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56169-2014 - Оптика и оптические приборы. Микроскопы операционные. Технические требования. Методы испытаний
• 
  ГОСТ Р 56278-2014 - Изделия медицинские электрические. Видеоэндоскопические комплексы с установками для ультразвуковой и флуоресцентной эндоскопии. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56279-2014 - Изделия медицинские электрические. Стойки эндоскопические. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56280-2014 - Изделия медицинские электрические. Стойки операционные нейрохирургические с набором эндоскопов. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56310-2014 - Изделия медицинские электрические. Томографы магнитно-резонансные со сверхпроводящими магнитами. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56311-2014 - Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56312-2014 - Изделия медицинские электрические. Флюорографы цифровые. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56313-2014 - Изделия медицинские электрические. Генераторы радионуклидов для производства радиофармпрепаратов. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56314-2014 - Изделия медицинские электрические. Системы дозиметрического сопровождения лучевой терапии. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56315-2014 - Изделия медицинские электрические. Симуляторы цифровые для лучевой терапии. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56316-2014 - Изделия медицинские электрические. Ускорители электронные терапевтические. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56317-2014 - Изделия медицинские электрические. Системы дозиметрического планирования. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56318-2014 - Изделия медицинские электрические. Аппараты для дистанционной лучевой терапии гамма-терапевтические. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56319-2014 - Изделия медицинские электрические. Аппараты для брахитерапии гамма-терапевтические. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56320-2014 - Изделия медицинские электрические. Томографы магнитно-резонансные с постоянными магнитами. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56321-2014 - Изделия медицинские электрические. Циклотроны медицинские энергией до 20 МэВ для получения радиоактивных изотопов. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56322-2014 - Изделия медицинские электрические. Устройства маммографические для стереотаксиса. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56323-2014 - Изделия медицинские электрические. Системы Холтеровского мониторирования. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56324-2014 - Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские цифровые для дентальной панорамной томографии. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56325-2014 - Изделия медицинские электрические. Мониторы дыхательных смесей. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56326-2014 - Изделия медицинские электрические. Мониторы пациента многофункциональные. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56326-2017 - Изделия медицинские. Мониторы пациента многофункциональные. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56327-2014 - Изделия медицинские электрические. Ультразвуковые аппараты экспертного класса. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56328-2014 - Изделия медицинские. Подвижные (передвижные) комплексы медицинского назначения. Общие технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р 56329-2014 - Изделия медицинские электрические. Литотриптеры. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56330-2014 - Изделия медицинские. Технические средства размещения и перемещения больных и пострадавших на догоспитальном этапе. Общие технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р 56330-2016 - Изделия медицинские. Технические средства размещения и перемещения больных и пострадавших на догоспитальном этапе. Общие технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р 56331-2014 - Изделия медицинские электрические. Изделия медицинские ультразвуковые диагностические. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56441-2015 - Тренажеры стационарные. Беговые дорожки. Дополнительные специальные требования безопасности и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р 56445-2015 - Тренажеры стационарные. Общие требования безопасности и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р 56605-2015 - Изделия медицинские электрические. Остеоденситометры рентгеновские c возможностью 3Д-изображения. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56606-2015 - Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения
• 
  ГОСТ Р 56607-2015 - Изделия медицинские электрические. «Гамма-ножи» для лучевой терапии. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56608-2015 - Изделия медицинские электрические. Навигаторы стереотаксические для интраоперационного контроля. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56609-2015 - Изделия медицинские электрические. Цифровые симуляторы с томографической приставкой в составе системы навигации стереотаксической лучевой терапии. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56610-2015 - Изделия медицинские электрические. Томографы магнитно-резонансные для исследования конечностей. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56611-2015 - Изделия медицинские электрические. Навигаторы стереотаксические для протезирования суставов конечностей. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56612-2015 - Изделия медицинские электрические. Навигаторы стереотаксические для нейрохирургии. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56673-2015 - Приборы офтальмологические. Фундус-камеры. Технические требования. Методы контроля оптических характеристик
• 
  ГОСТ Р 57080-2016 - Изделия медицинские электрические. Денситометр рентгеновский костный (абсорбциометр). Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57081-2016 - Изделия медицинские электрические. Системы универсальные рентгенографические цифровые. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57082-2016 - Изделия медицинские электрические. Рабочая станция врача-рентгенолога. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57083-2016 - Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские цифровые для рентгенографии и томосинтеза. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57084-2016 - Изделия медицинские электрические. Детекторы для рентгенодиагностики плоскопанельные. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57085-2016 - Изделия медицинские электрические. Система компьютерной радиографии. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57086-2016 - Изделия медицинские электрические. Аппараты для литотрипсии лазерные. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57088-2016 - Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгенографические палатные передвижные цифровые. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57089-2016 - Изделия медицинские электрические. Аппарат рентгеновский дентальный, общего назначения интраоральный (внутриротовой), цифровой. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57090-2016 - Изделия медицинские электрические. Комплексы рентгенографические цифровые педиатрические. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57091-2016 - Изделия медицинские электрические. Машина проявочная автоматическая для рентгеновской пленки, для работы в темной комнате. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57155-2016 - Изделия медицинские электрические. Дефибрилляторы наружные автоматические. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57184-2016 - Изделия медицинские электрические. Устройства и аппараты для криодеструкции. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57185-2016 - Изделия медицинские электрические. Насосы инфузионные. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57492-2017 - Изделия медицинские. Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57495-2017 - Изделия медицинские. Нейростимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57497-2017 - Изделия медицинские. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие систему кровообращения. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57498-2017 - Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские терапевтические, работающие в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 300 кВ. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57500-2017 - Изделия медицинские. Насосы инфузионные имплантируемые. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57502-2017 - Изделия медицинские. Промышленный регламент производства
• 
  ГОСТ Р 57504-2017 - Изделия медицинские. Насосы инфузионные шприцевые. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57505-2017 - Изделия медицинские. Системы кохлеарной имплантации. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57506-2017 - Изделия медицинские. Кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые и другие активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения тахиаритмии. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57771-2017 - Узлы электронные протезов верхних и нижних конечностей. Технические требования
• 
  ГОСТ Р 58024-2017 - Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 58310-2018 - Тренажеры стационарные. Тренажеры, имитирующие бег на лыжах. Требования и методы испытаний с учетом безопасности
• 
  ГОСТ Р 58447-2019 - Протезы нижних конечностей с внешним источником энергии. Общие технические требования
• 
  ГОСТ Р 58448-2019 - Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Существенные технические характеристики
• 
  ГОСТ Р 58452-2019 - Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские типа С-дуга для интраоперационного контроля цифровые. Существенные технические характеристики
• 
  ГОСТ Р 58453-2019 - Изделия медицинские. Комплексы рентгеновские для просвечивания и снимков цифровые. Существенные технические характеристики
• 
  ГОСТ Р 58454-2019 - Система разработки и постановки продукции на производство. Изделия медицинские. Термины и определения
• 
  ГОСТ Р 59226-2020 - Протезы верхних конечностей с внешним источником энергии. Общие технические требования
• 
  ГОСТ Р 59448-2021 - Аудиометры. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 59814-2021 - Обзор требований и испытаний продукции по МЭК 60601-2-66
• 
  ГОСТ Р ИСО 11252-2016 - Оптика и фотоника. Лазеры и лазерное оборудование. Устройства лазерные. Минимальные требования к документации
• 
  ГОСТ Р ИСО 11904-1-2017 - Акустика. Определение излучения близко расположенных к уху источников звука. Часть 1. Метод с использованием микрофона внутри уха
• 
  ГОСТ Р ИСО 12866-2011 - Государственная система обеспечения единства измерений. Периметры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р ИСО 13958-2015 - Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии
• 
  ГОСТ Р ИСО 19894-2021 - Тележки для ходьбы. Требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р ИСО 23500-4-2021 - Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмента качества. Часть 4. Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии
• 
  ГОСТ Р ИСО 26782-2016 - Государственная система обеспечения единства измерений. Анестезиологическое и респираторное оборудование. Cпирометры, предназначенные для измерения параметров форсированного выдоха человека. Технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р ИСО 7176-14-2012 - Кресла-коляски. Часть 14. Электросистемы и системы управления кресел-колясок с электроприводом и скутеров. Требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р ИСО 7176-9-2014 - Кресла-коляски. Часть 9. Климатические испытания кресел-колясок с электроприводом
• 
  ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии
• 
  ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-10. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стимуляторам нервов и мышц
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2016 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-17. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к оборудованию для брахитерапии, работающему по методу «афтерлодинг»
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-18. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к эндоскопической аппаратуре
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-19. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и высокочастотным электрохирургическим принадлежностям
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-25. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-36. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для экстракорпоральной литотрипсии
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-4. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к кардиодефибрилляторам
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2013 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-44. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским компьютерным томографам
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2014 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-46. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к операционным столам
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-50. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для фототерапии новорожденных
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-63. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных экстраоральных аппаратов
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-65-2015 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-65. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных интраоральных аппаратов
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-66-2021 - Аппаратура электрическая медицинская. Часть 2-66. Частные требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам слуховых аппаратов и систем слуховых аппаратов
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-8. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам рентгеновским терапевтическим, работающим в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 МВ
• 
  ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 - Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии
• 
  ГОСТ Р МЭК 60645-5-2023 - Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 5. Средства акустической импедансометрии
• 
  ГОСТ Р МЭК 60976-2013 - Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики
• 
  ГОСТ Р МЭК 61217-2013 - Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, перемещения и шкалы
• 
  ГОСТ Р МЭК 61669-2023 - Электроакустика. Определение акустических характеристик слуховых аппаратов по измерениям в реальном ухе
• 
  ГОСТ Р МЭК 62083-2013 - Изделия медицинские электрические. Требования безопасности к системам планирования лучевой терапии
• 
  ГОСТ Р МЭК 62274-2013 - Изделия медицинские электрические. Безопасность систем записи и верификации лучевой терапии
• 
  ГОСТ Р МЭК 62467-1-2013 - Изделия медицинские электрические. Дозиметрические приборы, используемые в брахитерапии. Часть 1. Приборы, основанные на ионизационных камерах колодезного типа
• 
  Письмо 22122/07-АС - О применении стандартов
• 
  Письмо СЮ-12985/13 - О повышении эффективности использования бюджетных средств при проведении конкурсов (аукционов) на закупку для государственных и муниципальных нужд медицинского оборудования (разработка унифицированных технических требований к закупаемому высокотехнологичному медицинскому оборудованию)
• 
  ПНСТ 62-2015 - Обеззараживатель-очиститель воздуха автономный. Технические условия
• 
  ПНСТ 659-2022 - Термометры медицинские с речевым выходом неинвазивные для лиц с нарушениями зрения. Функциональные характеристики
• 
  ПНСТ 660-2022 - Тонометры медицинские с речевым выходом неинвазивные для лиц с нарушениями зрения. Функциональные характеристики
• 
  Приказ 2096 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" (ТК 011)
• 
  Рекомендации 17 - О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них