Приказ 2096 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" (ТК 011)

Документ "О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" (ТК 011)" находится в системе НТД NormaCS

Вы можете получить этот (и еще 150 000) документ в рамках бесплатной 3х-дневной опытной эксплуатации NormaCS.

Отправить

Заполните анкету и мы предоставим Вам информацию в течение рабочего дня (с 9 до 18 по московскому времени).

Если Вы уже воспользовались услугой бесплатной опытной эксплуатации и определились с выбором разделов - просто нажмите кнопку

Купить NORMACS

Или свяжитесь с нами по телефону 8(831) 2-100-100

Информацию о документе или его статусе Вы можете запросить у Оператора, воспользовавшись формой в правом нижнем углу сайта

При запросе просим обратить внимание, что мы продаем библиотеку Нормативно-технической документации (а не товары, гвозди, балки и прочее). Так же мы не продаем документы отдельно. Однако если Вы попали на эту страницу и видите первую страницу документа - это означает, что он у нас есть. Всего в системе около 150 000 нормативно-технических документов. Если Вам необходим только один документ - мы готовы его предоставить совершенно бесплатно  в рамках 3х-дневной  опытной эксплуатации.   Для этого отправьте свой Email, нажав на кнопку "получить документ", чтобы мы выслали Вам инструкцию по установке программы.  Существуют несколько вариантов проведения опытной эксплуатации (Вы  можете заказать винчестер с дистрибутивом, либо пригласить специалиста к себе в компанию). Мы готовы ответить на Ваши вопросы в любой рабочий день с 9 до 18 по Московскому времени по телефону  (831) 2-100-100.

Документ входит в следующие классификаторы и разделы:

• Законодательство России

Документ ссылается на:

• 
  ГОСТ 1172-93 - Бинты марлевые медицинские. Технические условия
• 
  ГОСТ 1179-93 - Пакеты перевязочные медицинские. Технические условия
• 
  ГОСТ 1207-70 - Повязки медицинские стерильные. Технические условия
• 
  ГОСТ 16427-93 - Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия
• 
  ГОСТ 16977-71 - Бинт эластичный медицинский. Технические условия
• 
  ГОСТ 17726-81 - Стерилизаторы медицинские паровые, воздушные и газовые. Термины и определения
• 
  ГОСТ 20509-75 - Оборудование медицинское дезинфекционное. Камеры. Кипятильники. Термины и определения
• 
  ГОСТ 20790-93 - Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
• 
  ГОСТ 20887-75 - Оборудование медицинское. Аквадистилляторы. Термины и определения
• 
  ГОСТ 22340-89 - Аквадистилляторы медицинские электрические. Общие технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ 22379-93 - Изделия ватно-марлевые медицинские. Технические условия
• 
  ГОСТ 22649-83 - Стерилизаторы воздушные медицинские. Общие технические условия
• 
  ГОСТ 25377-2015 - Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия
• 
  ГОСТ 28311-2021 - Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ 29102.1-91 - Презервативы резиновые. Определение длины
• 
  ГОСТ 29102.2-91 - Презервативы резиновые. Определение ширины
• 
  ГОСТ 29102.3-91 - Презервативы резиновые. Определение цветостойкости
• 
  ГОСТ 29147-91 - Презервативы резиновые. Определение массы
• 
  ГОСТ 3-88 - Перчатки хирургические резиновые. Технические условия
• 
  ГОСТ 30324.0.4-2002 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам
• 
  ГОСТ 30324.2.38-2012 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-38. Частные требования безопасности к кроватям медицинским электрическим
• 
  ГОСТ 30324.2.47-2012 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
• 
  ГОСТ 30324.2.49-2012 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента
• 
  ГОСТ 30324.30-2002 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом
• 
  ГОСТ 30324.31-2002 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания
• 
  ГОСТ 30324.32-2002 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов
• 
  ГОСТ 30324.35-2002 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к одеялам, подушкам и матрацам медицинским электрическим
• 
  ГОСТ 31056-2002 - Концентраторы кислорода для использования в медицине. Требования безопасности
• 
  ГОСТ 31057-2012 - Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ 31212-2003 - Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ 31214-2016 - Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность
• 
  ГОСТ 31508-2012 - Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
• 
  ГОСТ 31511.2-2012 - Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для применения на дому
• 
  ГОСТ 31512-2012 - Бароаппараты одноместные медицинские стационарные. Общие технические требования
• 
  ГОСТ 31513-2012 - Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной смеси для пациента. Требования безопасности
• 
  ГОСТ 31515.1-2012 - Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ 31515.2-2012 - Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам
• 
  ГОСТ 31515.3-2012 - Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
• 
  ГОСТ 31516-2012 - Термометры медицинские максимальные стеклянные. Общие технические условия
• 
  ГОСТ 31517-2012 - Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ 31518.1-2012 - Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда
• 
  ГОСТ 31598-2012 - Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ 32275-2013 - Перчатки медицинские анатомические одноразовые. Технические требования
• 
  ГОСТ 32336-2013 - Механические противозачаточные средства. Презервативы полиуретановые. Методы испытаний
• 
  ГОСТ 32337-2013 - Перчатки медицинские диагностические нитрильные. Технические требования
• 
  ГОСТ 33070-2014 - Перчатки медицинские. Методы определения остаточного опудривающего вещества
• 
  ГОСТ 33074-2014 - Перчатки медицинские диагностические полихлоропреновые. Технические требования
• 
  ГОСТ 33076-2014 - Перчатки медицинские. Метод определения герметичности
• 
  ГОСТ 3399-76 - Трубки медицинские резиновые. Технические условия
• 
  ГОСТ 34243-2017 - Системы телемедицинские. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мобильным телемедицинским лабораторно-диагностическим комплексам
• 
  ГОСТ 34244-2017 - Системы телемедицинские. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стационарным телемедицинским консультативно-диагностическим центрам
• 
  ГОСТ 4.363-85 - Система показателей качества продукции. Оборудование дезинфекционное. Номенклатура показателей
• 
  ГОСТ 4.365-85 - Система показателей качества продукции. Оборудование стерилизационное. Номенклатура показателей
• 
  ГОСТ 4645-81 - Презервативы резиновые. Технические условия
• 
  ГОСТ 9412-2021 - Марля медицинская. Общие технические условия
• 
  ГОСТ EN 14180-2011 - Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ EN 455-1-2014 - Перчатки медицинские одноразовые. Часть 1. Метод определения герметичности
• 
  ГОСТ EN 455-2-2014 - Перчатки медицинские одноразовые. Часть 2. Методы определения физико-механических свойств
• 
  ГОСТ EN 556-1-2011 - Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории «стерильные». Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации
• 
  ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
• 
  ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
• 
  ГОСТ IEC 60601-2-22-2011 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием
• 
  ГОСТ IEC 60601-2-51-2011 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам
• 
  ГОСТ ISO 10079-1-2012 - Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ ISO 10079-2-2012 - Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2. Отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ ISO 10079-3-2012 - Изделия медицинские для отсасывания. Часть 3. Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления. Общие технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ ISO 10282-2017 - Перчатки хирургические резиновые стерильные одноразовые. Технические требования
• 
  ГОСТ ISO 10555-1-2011 - Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 1. Общие технические требования
• 
  ГОСТ ISO 10555-1-2021 - Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ ISO 10555-2-2011 - Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 2. Катетеры ангиографические
• 
  ГОСТ ISO 10555-3-2011 - Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 3. Катетеры венозные центральные
• 
  ГОСТ ISO 10555-3-2021 - Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 3. Центральные венозные катетеры
• 
  ГОСТ ISO 10555-4-2012 - Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения
• 
  ГОСТ ISO 10555-5-2012 - Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 5. Катетеры периферические с внутренней иглой
• 
  ГОСТ ISO 10555-5-2021 - Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 5. Периферические катетеры с внутренней иглой
• 
  ГОСТ ISO 11135-2017 - Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий
• 
  ГОСТ ISO 11137-1-2011 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
• 
  ГОСТ ISO 11137-2-2011 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
• 
  ГОСТ ISO 11138-1-2012 - Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования
• 
  ГОСТ ISO 11138-2-2012 - Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена
• 
  ГОСТ ISO 11138-3-2012 - Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом
• 
  ГОСТ ISO 11140-1-2011 - Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ ISO 11140-2-2011 - Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний
• 
  ГОСТ ISO 11140-3-2011 - Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 3. Тест-листы к индикаторам 2-го класса для испытаний на проникание пара
• 
  ГОСТ ISO 11140-4-2011 - Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы 2-го класса к тест-пакетам для определения проникания пара
• 
  ГОСТ ISO 11140-5-2011 - Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха
• 
  ГОСТ ISO 11607-1-2018 - Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам
• 
  ГОСТ ISO 11607-2-2018 - Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки
• 
  ГОСТ ISO 11737-1-2012 - Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции
• 
  ГОСТ ISO 11737-2-2011 - Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации
• 
  ГОСТ ISO 14160-2011 - Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств
• 
  ГОСТ ISO 14602-2012 - Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза. Технические требования
• 
  ГОСТ ISO 15883-1-2011 - Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания
• 
  ГОСТ ISO 15883-2-2011 - Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 2. Требования и методы испытаний моюще-дезинфицирующих машин, использующих термическую дезинфекцию
• 
  ГОСТ ISO 16037-2014 - Презервативы резиновые для клинических испытаний. Определение физических свойств
• 
  ГОСТ ISO 23409-2014 - Презервативы мужские из синтетических материалов. Требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ ISO 29941-2013 - Механические противозачаточные средства. Презервативы из натурального латекса. Определение содержания нитрозаминов
• 
  ГОСТ ISO 5358-2012 - Аппараты ингаляционного наркоза. Общие технические требования
• 
  ГОСТ ISO 8009-2019 - Механические противозачаточные средства. Диафрагмы многоразовые резиновые и силиконовые. Технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ ISO 81060-1-2021 - Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Требования и методы испытаний моделей с неавтоматическим типом измерения
• 
  ГОСТ ISO 81060-2-2021 - Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Клинические испытания моделей с автоматическим типом измерения
• 
  ГОСТ ISO 8185-2012 - Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ ISO 8615-2012 - Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования
• 
  ГОСТ ISO 8637-2012 - Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ ISO 8638-2012 - Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ ISO 8835-3-2012 - Системы ингаляционного наркоза. Часть 3. Системы выведения газонаркотической смеси. Передающие и принимающие системы
• 
  ГОСТ ISO 8836-2012 - Катетеры аспирационные для респираторного тракта
• 
  ГОСТ ISO 9918-2012 - Капнометры медицинские. Частные требования безопасности
• 
  ГОСТ ISO 9919-2011 - Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров
• 
  ГОСТ ИСО 4074-10-93 - Презервативы резиновые. Потребительская упаковка и маркировка
• 
  ГОСТ ИСО 4074-5-93 - Презервативы резиновые. Испытание на отсутствие отверстий
• 
  ГОСТ ИСО 4074-9-93 - Презервативы резиновые. Определение механических свойств при растяжении
• 
  ГОСТ Р 50267.0-92 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
• 
  ГОСТ Р 50267.15-93 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором
• 
  ГОСТ Р 50267.16-2003 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации
• 
  ГОСТ Р 50267.25-94 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
• 
  ГОСТ Р 50267.26-95 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электроэнцефалографам
• 
  ГОСТ Р 50267.8-93 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам напряжением от 10 кВ до 1 МВ
• 
  ГОСТ Р 50326-2020 - Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике
• 
  ГОСТ Р 50327.2-92 - Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку
• 
  ГОСТ Р 50444-2020 - Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования
• 
  ГОСТ Р 50602-93 - Кресла-коляски. Максимальные габаритные размеры
• 
  ГОСТ Р 51314-99 - Колпачки алюминиевые и комбинированные для укупорки лекарственных средств. Общие технические условия
• 
  ГОСТ Р 52238-2004 - Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые. Спецификация
• 
  ГОСТ Р 52239-2004 - Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора
• 
  ГОСТ Р 52423-2005 - Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Термины и определения
• 
  ГОСТ Р 55772-2021 - Изделия медицинские электрические. Комплексы рентгеновские цифровые для просвечивания и снимков. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 55952-2014 - Изделия медицинские электрические. Монитор электрокардиографический. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 55953-2018 - Изделия медицинские. Аппараты наркозно-дыхательные. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 55954-2018 - Изделия медицинские. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56311-2014 - Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56312-2021 - Изделия медицинские электрические. Флюорографы цифровые. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56313-2014 - Изделия медицинские электрические. Генераторы радионуклидов для производства радиофармпрепаратов. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56326-2017 - Изделия медицинские. Мониторы пациента многофункциональные. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56329-2014 - Изделия медицинские электрические. Литотриптеры. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56330-2016 - Изделия медицинские. Технические средства размещения и перемещения больных и пострадавших на догоспитальном этапе. Общие технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р 56605-2015 - Изделия медицинские электрические. Остеоденситометры рентгеновские c возможностью 3Д-изображения. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56606-2015 - Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения
• 
  ГОСТ Р 56611-2015 - Изделия медицинские электрические. Навигаторы стереотаксические для протезирования суставов конечностей. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 56893-2016 - Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 2. Руководство по применению ИСО 17665-1
• 
  ГОСТ Р 57080-2016 - Изделия медицинские электрические. Денситометр рентгеновский костный (абсорбциометр). Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57081-2016 - Изделия медицинские электрические. Системы универсальные рентгенографические цифровые. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57082-2016 - Изделия медицинские электрические. Рабочая станция врача-рентгенолога. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57083-2016 - Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские цифровые для рентгенографии и томосинтеза. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57084-2016 - Изделия медицинские электрические. Детекторы для рентгенодиагностики плоскопанельные. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57085-2016 - Изделия медицинские электрические. Система компьютерной радиографии. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57086-2016 - Изделия медицинские электрические. Аппараты для литотрипсии лазерные. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57088-2016 - Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгенографические палатные передвижные цифровые. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57089-2016 - Изделия медицинские электрические. Аппарат рентгеновский дентальный, общего назначения интраоральный (внутриротовой), цифровой. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57090-2016 - Изделия медицинские электрические. Комплексы рентгенографические цифровые педиатрические. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57091-2016 - Изделия медицинские электрические. Машина проявочная автоматическая для рентгеновской пленки, для работы в темной комнате. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57092-2016 - Изделия медицинские электрические. Аппаратура для телемедицинских видеоконференций. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57155-2016 - Изделия медицинские электрические. Дефибрилляторы наружные автоматические. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57184-2016 - Изделия медицинские электрические. Устройства и аппараты для криодеструкции. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57185-2016 - Изделия медицинские электрические. Насосы инфузионные. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57396-2017 - Перчатки хирургические резиновые. Технические требования
• 
  ГОСТ Р 57397-2017 - Перчатки медицинские диагностические резиновые. Технические требования
• 
  ГОСТ Р 57402-2017 - Перчатки медицинские. Определение срока хранения
• 
  ГОСТ Р 57403-2017 - Перчатки медицинские из поливинилхлорида. Технические требования
• 
  ГОСТ Р 57404-2017 - Перчатки медицинские. Руководство по оценке качества
• 
  ГОСТ Р 57492-2017 - Изделия медицинские. Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57493-2017 - Изделия медицинские. Индивидуальные средства защиты персонала рентгенорадиологических отделений. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57495-2017 - Изделия медицинские. Нейростимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57496-2017 - Радиофармацевтические препараты. Общее руководство по организации производства
• 
  ГОСТ Р 57497-2017 - Изделия медицинские. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие систему кровообращения. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57498-2017 - Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские терапевтические, работающие в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 300 кВ. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57499-2017 - Правила организации производства и контроля качества радиофармацевтических препаратов в ПЭТ-центрах в соответствии с правилами надлежащей производственной практики
• 
  ГОСТ Р 57500-2017 - Изделия медицинские. Насосы инфузионные имплантируемые. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57501-2017 - Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57502-2017 - Изделия медицинские. Промышленный регламент производства
• 
  ГОСТ Р 57503-2017 - Изделия медицинские. Индивидуальные средства защиты пациентов рентгенорадиологических отделений. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57504-2017 - Изделия медицинские. Насосы инфузионные шприцевые. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57505-2017 - Изделия медицинские. Системы кохлеарной имплантации. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57506-2017 - Изделия медицинские. Кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые и другие активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения тахиаритмии. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57623-2017 - Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы на основе этиленоксида. Требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р 57629-2017 - Изделия медицинские. Общие требования безопасности и совместимости магистралей инфузионных однократного применения
• 
  ГОСТ Р 57630-2017 - Техника ультразвуковая. Сканеры эхо-импульсные. Упрощенные методы испытаний на постоянство параметров системы формирования изображений
• 
  ГОСТ Р 57631-2017 - Техника ультразвуковая. Сканеры эхо-импульсные. Слабоотражающие сферические фантомы и методы испытаний для монохромных медицинских ультразвуковых аппаратов, применяемых с датчиками различных типов
• 
  ГОСТ Р 58024-2017 - Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 58162-2018 - Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Руководство по применению ИСО 11607-1 и ИСО 11607-2
• 
  ГОСТ Р 58163-2018 - Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 3. Руководство по определению медицинских изделий в семейства продуктов и категории обработки при стерилизации паром
• 
  ГОСТ Р 58236-2020 - Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний
• 
  ГОСТ Р 58280.1-2018 - Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха и метод насыщенного водяного пара. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ Р 58280.2-2018 - Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха и метод насыщенного водяного пара. Часть 2. Методы контроля и испытаний
• 
  ГОСТ Р 58280.3-2018 - Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха и метод насыщенного водяного пара. Часть 3. Требования к образцам, расходным материалам, документации
• 
  ГОСТ Р 58396-2019 - Маски медицинские. Требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р 58448-2019 - Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Существенные технические характеристики
• 
  ГОСТ Р 58450-2019 - Изделия медицинские с измерительными функциями. Контроль состояния
• 
  ГОСТ Р 58451-2019 - Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения
• 
  ГОСТ Р 58452-2019 - Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские типа С-дуга для интраоперационного контроля цифровые. Существенные технические характеристики
• 
  ГОСТ Р 58453-2019 - Изделия медицинские. Комплексы рентгеновские для просвечивания и снимков цифровые. Существенные технические характеристики
• 
  ГОСТ Р 58454-2019 - Система разработки и постановки продукции на производство. Изделия медицинские. Термины и определения
• 
  ГОСТ Р 58624.1-2019 - Информационные технологии. Биометрия. Обнаружение атаки на биометрическое предъявление. Часть 1. Структура
• 
  ГОСТ Р 58852-2020 - Изделия медицинские эластичные фиксирующие. Общие технические требования. Методы испытаний
• 
  ГОСТ Р 58968-2020 - Техника ультразвуковая. Системы диагностические доплеровские импульсные. Методики испытаний для определения рабочих характеристик
• 
  ГОСТ Р 59092-2020 - Оборудование магнитно-резонансное для медицинской визуализации. Контроль качества изображений. Методы испытаний
• 
  ГОСТ Р 59093-2020 - Изделия медицинские имплантируемые. Общие требования безопасности при проведении магнитно-резонансной томографии. Методы испытаний
• 
  ГОСТ Р 59116-2020 - Ложемент универсальный съемный медицинский. Общие технические требования, методы контроля и испытаний
• 
  ГОСТ Р 59728-2021 - Средства защиты от рентгеновского излучения в медицине. Методы контроля
• 
  ГОСТ Р 59729-2021 - Изделия медицинские. Аппараты наркозно-дыхательные. Методы контроля технического состояния
• 
  ГОСТ Р 59730-2021 - Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет
• 
  ГОСТ Р 59731-2021 - Изделия медицинские электрические. Магнитно-резонансные томографы. Методы контроля технического состояния
• 
  ГОСТ Р 59745-2021 - Активные имплантируемые медицинские изделия. Насосы осевые для вспомогательного кровообращения. Общие технические требования
• 
  ГОСТ Р ЕН 13060-2011 - Стерилизаторы паровые малые
• 
  ГОСТ Р ИСО 10083-2011 - Системы подачи с концентраторами кислорода для использования в трубопроводных системах медицинских газов
• 
  ГОСТ Р ИСО 10651-4-2015 - Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 4. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для оживления с ручным приводом
• 
  ГОСТ Р ИСО 10651.3-99 - Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 3. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, применяемым в экстренных ситуациях и в транспортных средствах
• 
  ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по вопросам дозиметрии
• 
  ГОСТ Р ИСО 11193-2-2009 - Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 2. Спецификация на перчатки из поливинилхлорида
• 
  ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы
• 
  ГОСТ Р ИСО 14708-3-2016 - Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 3. Имплантируемые нейростимуляторы
• 
  ГОСТ Р ИСО 14708-4-2016 - Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 4. Имплантируемые инфузионные насосы
• 
  ГОСТ Р ИСО 14708-7-2016 - Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 7. Частные требования к системам кохлеарной имплантации
• 
  ГОСТ Р ИСО 14937-2012 - Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
• 
  ГОСТ Р ИСО 15882-2012 - Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов
• 
  ГОСТ Р ИСО 15883-3-2011 - Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 3. Требования и методы испытаний машин, использующих термическую дезинфекцию контейнеров для отходов жизнедеятельности человека
• 
  ГОСТ Р ИСО 15883-4-2012 - Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 4. Требования и методы испытаний аппаратов, использующих химическую дезинфекцию для термолабильных эндоскопов
• 
  ГОСТ Р ИСО 16021-2015 - Средства для впитывания мочи. Основные принципы оценки одноразовых средств для впитывания мочи при недержании у взрослых с точки зрения пользователей и обслуживающего персонала
• 
  ГОСТ Р ИСО 17664-2012 - Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая изготовителем для проведения повторной стерилизации медицинских изделий
• 
  ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 - Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
• 
  ГОСТ Р ИСО 1797-2018 - Инструменты стоматологические. Хвостовики
• 
  ГОСТ Р ИСО 18472-2009 - Стерилизация медицинской продукции. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование
• 
  ГОСТ Р ИСО 20857-2016 - Стерилизация медицинской продукции. Горячий воздух. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
• 
  ГОСТ Р ИСО 22413-2021 - Системы для переливания фармацевтических препаратов. Требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р ИСО 23500-1-2021 - Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмента качества. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ Р ИСО 23500-2-2021 - Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 2. Оборудование для подготовки воды для гемодиализа и сопутствующей терапии
• 
  ГОСТ Р ИСО 23500-3-2021 - Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 3. Вода для гемодиализа и сопутствующей терапии
• 
  ГОСТ Р ИСО 23500-4-2021 - Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмента качества. Часть 4. Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии
• 
  ГОСТ Р ИСО 23500-5-2021 - Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмента качества. Часть 5. Качество диализирующего раствора для гемодиализа и сопутствующей терапии
• 
  ГОСТ Р ИСО 25424-2013 - Стерилизация медицинских изделий. Стерилизация низкотемпературная пароформальдегидная. Требования к разработке, валидации и рутинному контролю процесса стерилизации
• 
  ГОСТ Р ИСО 6009-2020 - Иглы инъекционные однократного применения. Цветовое кодирование
• 
  ГОСТ Р ИСО 7396-1-2011 - Системы трубопроводные медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводные для сжатых медицинских газов и вакуума
• 
  ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017 - Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 2. Шприцы для использования с автоматическими насосами инфузионными шприцевыми
• 
  ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии
• 
  ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам
• 
  ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей
• 
  ГОСТ Р ИСО 8362-3-2019 - Емкости для инъекционных лекарственных средств и принадлежности к ним. Часть 3. Алюминиевые колпачки для инъекционных флаконов. Общие технические требования
• 
  ГОСТ Р ИСО 8536-10-2021 - Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 10. Приспособления для линий подачи жидкости однократного применения, используемых с аппаратами для инфузии под давлением
• 
  ГОСТ Р ИСО 8536-11-2021 - Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 11. Инфузионные фильтры однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением
• 
  ГОСТ Р ИСО 8536-12-2021 - Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 12. Возвратные клапаны однократного применения
• 
  ГОСТ Р ИСО 8536-3-2019 - Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 3. Алюминиевые колпачки для инфузионных бутылок. Общие технические требования
• 
  ГОСТ Р ИСО 8536-8-2021 - Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 8. Инфузионные наборы однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением
• 
  ГОСТ Р ИСО 8536-9-2021 - Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 9. Линии подачи жидкости однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением
• 
  ГОСТ Р ИСО 9626-2020 - Трубки игольные из нержавеющей стали для изготовления медицинских изделий. Требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-10. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стимуляторам нервов и мышц
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2016 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-17. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к оборудованию для брахитерапии, работающему по методу «афтерлодинг»
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-19. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и высокочастотным электрохирургическим принадлежностям
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-23-2020 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-23. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для чрескожного мониторинга парциального давления
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-24. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к насосам и контроллерам инфузионным
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-25. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-34-2020 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-34. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для инвазивного мониторинга кровяного давления
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-36. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для экстракорпоральной литотрипсии
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-4. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к кардиодефибрилляторам
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-50. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для фототерапии новорожденных
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-6-2019 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-6. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для микроволновой терапии
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-8. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам рентгеновским терапевтическим, работающим в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 МВ
• 
  ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99 - Безопасность электрических контрольно- измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-041. Частные требования к лабораторным автоклавам, в том числе использующим пар для обработки медицинских материалов
• 
  ГОСТ Р МЭК 61685-2020 - Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект
• 
  ГОСТ Р МЭК 62353-2013 - Изделия медицинские электрические. Периодические испытания и испытания после ремонта изделий медицинских электрических
• 
  ГОСТ Р МЭК 62464-2-2020 - Оборудование магнитно-резонансное для получения медицинского изображения. Часть 2. Критерии классификации импульсной последовательности
• 
  Приказ 1663 - О внесении изменения в Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" (ТК 011), утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 августа 2022 г. N 2096
• 
  Федеральный закон 162-ФЗ - О стандартизации в Российской Федерации

На документ ссылаются:

• 
  Приказ 1663 - О внесении изменения в Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" (ТК 011), утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 августа 2022 г. N 2096