Информацию о документе или его статусе Вы можете запросить у Оператора, воспользовавшись формой в правом нижнем углу сайта
При запросе просим обратить внимание, что мы продаем библиотеку Нормативно-технической документации (а не товары, гвозди, балки и прочее). Так же мы не продаем документы отдельно. Однако если Вы попали на эту страницу и видите первую страницу документа - это означает, что он у нас есть. Всего в системе около 150 000 нормативно-технических документов. Если Вам необходим только один документ - мы готовы его предоставить совершенно бесплатно в рамках 3х-дневной опытной эксплуатации. Для этого отправьте свой Email, нажав на кнопку "получить документ", чтобы мы выслали Вам инструкцию по установке программы. Существуют несколько вариантов проведения опытной эксплуатации (Вы можете заказать винчестер с дистрибутивом, либо пригласить специалиста к себе в компанию). Мы готовы ответить на Ваши вопросы в любой рабочий день с 9 до 18 по Московскому времени по телефону (831) 2-100-100.
Документ входит в следующие классификаторы и разделы:
Решение 108
- О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
Решение 78
- О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
Решение 79
- О Требованиях к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения
Решение 79
- Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза
Решение 81
- О внесении изменений в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза
Решение 88
- Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения
Решение 98
- О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии
На документ ссылаются:
Письмо 01И-1420/17
- О новых законодательных требованиях к фармаконадзору
Письмо 01И-869/17
- О новых законодательных требованиях в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов
Письмо 01И-870/17
- О новых законодательных требованиях в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов
Постановление 1255
- О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу реализации решений Совета Евразийской экономической комиссии в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Постановление 352
- Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, органами государственных внебюджетных фондов, государственными корпорациями, наделенными в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, государственных услуг и предоставляются организациями и уполномоченными в соответствии с законодательством Российской Федерации экспертами, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание
Приказ 1071
- Порядок осуществления фармаконадзора
Приказ 23н
- Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78
Приказ 3518
- Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения
Приказ 993н
- Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (возвращен без госрегистрации)
Распоряжение 2390-р
- Об утверждении Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года
Рекомендации 1
- Об общих подходах к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики
Рекомендации 2
- О Руководстве по выбору торговых наименований лекарственных препаратов
Решение 110
- О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза
Решение 111
- Об утверждении Руководства по фармакокинетическому и клиническому изучению биоэквивалентности липосомальных лекарственных препаратов для внутривенного введения
Решение 29
- О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 83
Решение 36
- О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
Решение 78
- О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
Решение 81
- О внесении изменений в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза
Решение 83
- Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций
Решение 89
- Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза
Информацию о документе или его статусе вы можете запросить у Оператора, воспользовавшись формой в правом нижнем углу сайта