Решение 89 Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза

Документ "Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза" находится в системе НТД NormaCS

Вы можете получить этот (и еще 150 000) документ в рамках бесплатной 3х-дневной опытной эксплуатации NormaCS.

Отправить

Заполните анкету и мы предоставим Вам информацию в течение рабочего дня (с 9 до 18 по московскому времени).

Если Вы уже воспользовались услугой бесплатной опытной эксплуатации и определились с выбором разделов - просто нажмите кнопку

Купить NORMACS

Или свяжитесь с нами по телефону 8(831) 2-100-100

Информацию о документе или его статусе Вы можете запросить у Оператора, воспользовавшись формой в правом нижнем углу сайта

При запросе просим обратить внимание, что мы продаем библиотеку Нормативно-технической документации (а не товары, гвозди, балки и прочее). Так же мы не продаем документы отдельно. Однако если Вы попали на эту страницу и видите первую страницу документа - это означает, что он у нас есть. Всего в системе около 150 000 нормативно-технических документов. Если Вам необходим только один документ - мы готовы его предоставить совершенно бесплатно  в рамках 3х-дневной  опытной эксплуатации.   Для этого отправьте свой Email, нажав на кнопку "получить документ", чтобы мы выслали Вам инструкцию по установке программы.  Существуют несколько вариантов проведения опытной эксплуатации (Вы  можете заказать винчестер с дистрибутивом, либо пригласить специалиста к себе в компанию). Мы готовы ответить на Ваши вопросы в любой рабочий день с 9 до 18 по Московскому времени по телефону  (831) 2-100-100.

Документ входит в следующие классификаторы и разделы:

• Доказательная база ТР ТС
• Законодательство России

Документ ссылается на:

• 
  Протокол о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года
• 
  Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
• 
  ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 - Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
• 
  Решение 100 - О Фармакопее Евразийского экономического союза
• 
  Решение 108 - О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
• 
  Решение 110 - О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза
• 
  Решение 113 - Об утверждении Руководства по валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств
• 
  Решение 119 - О Концепции гармонизации фармакопей государств - членов Евразийского экономического союза
• 
  Решение 27 - Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них
• 
  Решение 46 - О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
• 
  Решение 77 - О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза
• 
  Решение 77 - Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза
• 
  Решение 78 - О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
• 
  Решение 79 - Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза
• 
  Решение 81 - Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств
• 
  Решение 87 - Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза
• 
  Решение 88 - Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения
• 
  Решение 98 - О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии

На документ ссылаются:

• 
  Письмо ПГ-19-5822 - О рассмотрении обращения
• 
  Постановление 153 - Об утверждении Правил передачи организациям, осуществляющим производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий, донорской крови и (или) ее компонентов
• 
  Постановление 2056 - О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации
• 
  Постановление 593 - Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера
• 
  Рекомендации 1 - Об общих подходах к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики
• 
  Рекомендации 10 - О Руководстве по проведению доклинических исследований токсичности при повторном (многократном) введении действующих веществ лекарственных препаратов для медицинского применения
• 
  Рекомендации 11 - О Руководстве по общим вопросам клинических исследований
• 
  Рекомендации 15 - О руководствах по оценке качества и исследованию биоэквивалентности отдельных групп лекарственных препаратов
• 
  Рекомендации 26 - О Руководстве по разработке и производству активных фармацевтических субстанций
• 
  Рекомендации 42 - О Руководстве по выбору неисследуемых лекарственных препаратов с целью проведения клинических исследований лекарственных препаратов
• 
  Решение 110 - О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза
• 
  Решение 111 - Об утверждении Руководства по фармакокинетическому и клиническому изучению биоэквивалентности липосомальных лекарственных препаратов для внутривенного введения
• 
  Решение 22 - О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза
• 
  Решение 69 - Об утверждении Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций
• 
  Решение 77 - О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза
• 
  Решение 78 - О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
• 
  Решение 80 - О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 88
• 
  Решение 85 - Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза
• 
  Решение 88 - Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения