ГОСТ IEC 60601-1-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

Документ "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик" находится в системе НТД NormaCS

Вы можете получить этот (и еще 150 000) документ в рамках бесплатной 3х-дневной опытной эксплуатации NormaCS.

Отправить

Заполните анкету и мы предоставим Вам информацию в течение рабочего дня (с 9 до 18 по московскому времени).

Если Вы уже воспользовались услугой бесплатной опытной эксплуатации и определились с выбором разделов - просто нажмите кнопку

Купить NORMACS

Или свяжитесь с нами по телефону 8(831) 2-100-100

Информацию о документе или его статусе Вы можете запросить у Оператора, воспользовавшись формой в правом нижнем углу сайта

При запросе просим обратить внимание, что мы продаем библиотеку Нормативно-технической документации (а не товары, гвозди, балки и прочее). Так же мы не продаем документы отдельно. Однако если Вы попали на эту страницу и видите первую страницу документа - это означает, что он у нас есть. Всего в системе около 150 000 нормативно-технических документов. Если Вам необходим только один документ - мы готовы его предоставить совершенно бесплатно  в рамках 3х-дневной  опытной эксплуатации.   Для этого отправьте свой Email, нажав на кнопку "получить документ", чтобы мы выслали Вам инструкцию по установке программы.  Существуют несколько вариантов проведения опытной эксплуатации (Вы  можете заказать винчестер с дистрибутивом, либо пригласить специалиста к себе в компанию). Мы готовы ответить на Ваши вопросы в любой рабочий день с 9 до 18 по Московскому времени по телефону  (831) 2-100-100.

Документ входит в следующие классификаторы и разделы:

• ПромЭксперт
• Классификатор ISO
• Национальные стандарты
• Национальные стандарты по КГС

Взамен:

• 
  ГОСТ 30324.0-95 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

Документ ссылается на:

• 
  ГОСТ 1.0-2015 - Межгосударственная система стандартизации. Основные положения
• 
  ГОСТ 1.2-2015 - Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены
• 
  ГОСТ 14254-2015 - Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP)
• 
  ГОСТ 30324.0-95 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
• 
  ГОСТ 30457-97 - Акустика. Определение уровней звуковой мощности источников шума на основе интенсивности звука. Измерение в дискретных точках. Технический метод
• 
  ГОСТ 30988.1-2020 - Соединители электрические штепсельные бытового и аналогичного назначения. Часть 1. Общие требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ 31192.1-2004 - Вибрация. Измерение локальной вибрации и оценка ее воздействия на человека. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ 31610.0-2019 - Взрывоопасные среды. Часть 0. Оборудование. Общие требования
• 
  ГОСТ 31610.5-2017 - Взрывоопасные среды. Часть 5. Оборудование с видом взрывозащиты «кварцевое заполнение «q»
• 
  ГОСТ 31610.6-2015 - Взрывоопасные среды. Часть 6. Оборудование с видом взрывозащиты «заполнение оболочки жидкостью «о»
• 
  ГОСТ 33542-2015 - Основополагающие принципы и принципы безопасности для интерфейса "человек-машина", выполнение и идентификация. Идентификация выводов электрооборудования, концов проводников и проводников
• 
  ГОСТ 34757-2021 - Упаковка. Маркировка, указывающая на способ обращения с грузами
• 
  ГОСТ IEC 60065-2013 - Аудио-, видео- и аналогичная электронная аппаратура. Требования безопасности
• 
  ГОСТ IEC 60079-2-2013 - Взрывоопасные среды. Часть 2. Оборудование с видом взрывозащиты «оболочки под избыточным давлением «р»
• 
  ГОСТ IEC 60127-1-2010 - Миниатюрные плавкие предохранители. Часть 1. Терминология для миниатюрных плавких предохранителей и общие требования к миниатюрным плавким вставкам
• 
  ГОСТ IEC 60227-1-2011 - Кабели с поливинилхлоридной изоляцией на номинальное напряжение до 450/750 В включительно. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ IEC 60245-1-2011 - Кабели с резиновой изоляцией на номинальное напряжение до 450/750 В включительно. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ IEC 60252-1-2011 - Конденсаторы для двигателей переменного тока. Часть 1. Общие положения. Рабочие характеристики, испытания и номинальные параметры. Требования безопасности. Руководство по установке и эксплуатации
• 
  ГОСТ IEC 60320-1-2021 - Соединители приборные бытового и аналогичного назначения. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ IEC 60335-1-2015 - Бытовые и аналогичные электрические приборы. Безопасность. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ IEC 60447-2015 - Интерфейс "человек-машина". Основные принципы безопасности, маркировка и идентификация. Принципы включения
• 
  ГОСТ IEC 60601-1-8-2022 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
• 
  ГОСТ IEC 60851-3-2016 - Провода обмоточные. Методы испытаний. Часть 3. Механические свойства
• 
  ГОСТ IEC 60851-5-2017 - Провода обмоточные. Методы испытаний. Часть 5. Электрические свойства
• 
  ГОСТ IEC 60851-6-2011 - Провода обмоточные. Методы испытаний. Часть 6. Термические свойства
• 
  ГОСТ IEC 60950-1-2014 - Оборудование информационных технологий. Требования безопасности. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ IEC 61058-1-2012 - Выключатели для электроприборов. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ IEC 62304-2022 - Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
• 
  ГОСТ ISO 10993-1-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска
• 
  ГОСТ ISO 10993-10-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия
• 
  ГОСТ ISO 10993-11-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
• 
  ГОСТ ISO 10993-12-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов для проведения исследований
• 
  ГОСТ ISO 10993-13-2016 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
• 
  ГОСТ ISO 10993-14-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики
• 
  ГОСТ ISO 10993-15-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов
• 
  ГОСТ ISO 10993-16-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов деградации и выщелачиваемых веществ
• 
  ГОСТ ISO 10993-17-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ
• 
  ГОСТ ISO 10993-18-2022 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов в рамках процесса менеджмента риска
• 
  ГОСТ ISO 10993-23-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия
• 
  ГОСТ ISO 10993-3-2018 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
• 
  ГОСТ ISO 10993-4-2020 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью
• 
  ГОСТ ISO 10993-5-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro
• 
  ГОСТ ISO 10993-6-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
• 
  ГОСТ ISO 10993-7-2016 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
• 
  ГОСТ ISO 10993-9-2022 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации
• 
  ГОСТ ISO 11137-1-2011 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
• 
  ГОСТ ISO 13857-2012 - Безопасность машин. Безопасные расстояния для предохранения верхних и нижних конечностей от попадания в опасную зону
• 
  ГОСТ ISO 14971-2021 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
• 
  ГОСТ ISO 23529-2020 - Резина. Общие методы приготовления и кондиционирования образцов для определения физических свойств
• 
  ГОСТ ISO/TR 10993-22-2020 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам
• 
  ГОСТ ISO/TR 10993-33-2018 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 33. Руководство по испытаниям на генотоксичность. Дополнение к ISO 10993-3
• 
  ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов
• 
  ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
• 
  Решение 299 - Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)