ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

Документ "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик" находится в системе НТД NormaCS

Вы можете получить этот (и еще 150 000) документ в рамках бесплатной 3х-дневной опытной эксплуатации NormaCS.

Отправить

Заполните анкету и мы предоставим Вам информацию в течение рабочего дня (с 9 до 18 по московскому времени).

Если Вы уже воспользовались услугой бесплатной опытной эксплуатации и определились с выбором разделов - просто нажмите кнопку

Купить NORMACS

Или свяжитесь с нами по телефону 8(831) 2-100-100

Информацию о документе или его статусе Вы можете запросить у Оператора, воспользовавшись формой в правом нижнем углу сайта

При запросе просим обратить внимание, что мы продаем библиотеку Нормативно-технической документации (а не товары, гвозди, балки и прочее). Так же мы не продаем документы отдельно. Однако если Вы попали на эту страницу и видите первую страницу документа - это означает, что он у нас есть. Всего в системе около 150 000 нормативно-технических документов. Если Вам необходим только один документ - мы готовы его предоставить совершенно бесплатно  в рамках 3х-дневной  опытной эксплуатации.   Для этого отправьте свой Email, нажав на кнопку "получить документ", чтобы мы выслали Вам инструкцию по установке программы.  Существуют несколько вариантов проведения опытной эксплуатации (Вы  можете заказать винчестер с дистрибутивом, либо пригласить специалиста к себе в компанию). Мы готовы ответить на Ваши вопросы в любой рабочий день с 9 до 18 по Московскому времени по телефону  (831) 2-100-100.

Документ входит в следующие классификаторы и разделы:

• ПромЭксперт
• Классификатор ISO
• Национальные стандарты

Взамен:

• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

Документ ссылается на:

• 
  ГОСТ 14254-2015 - Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP)
• 
  ГОСТ 30457-97 - Акустика. Определение уровней звуковой мощности источников шума на основе интенсивности звука. Измерение в дискретных точках. Технический метод
• 
  ГОСТ 30851.1-2002 - Соединители электрические бытового и аналогичного назначения. Часть 1. Общие требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ 30988.1-2020 - Соединители электрические штепсельные бытового и аналогичного назначения. Часть 1. Общие требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ 31192.1-2004 - Вибрация. Измерение локальной вибрации и оценка ее воздействия на человека. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ 31610.0-2019 - Взрывоопасные среды. Часть 0. Оборудование. Общие требования
• 
  ГОСТ 31610.5-2017 - Взрывоопасные среды. Часть 5. Оборудование с видом взрывозащиты «кварцевое заполнение «q»
• 
  ГОСТ 31610.6-2015 - Взрывоопасные среды. Часть 6. Оборудование с видом взрывозащиты «заполнение оболочки жидкостью «о»
• 
  ГОСТ 33542-2015 - Основополагающие принципы и принципы безопасности для интерфейса "человек-машина", выполнение и идентификация. Идентификация выводов электрооборудования, концов проводников и проводников
• 
  ГОСТ 5-78 - Текстолит и асботекстолит конструкционные. Технические условия
• 
  ГОСТ IEC 60065-2013 - Аудио-, видео- и аналогичная электронная аппаратура. Требования безопасности
• 
  ГОСТ IEC 60079-2-2013 - Взрывоопасные среды. Часть 2. Оборудование с видом взрывозащиты «оболочки под избыточным давлением «р»
• 
  ГОСТ IEC 60127-1-2010 - Миниатюрные плавкие предохранители. Часть 1. Терминология для миниатюрных плавких предохранителей и общие требования к миниатюрным плавким вставкам
• 
  ГОСТ IEC 60227-1-2011 - Кабели с поливинилхлоридной изоляцией на номинальное напряжение до 450/750 В включительно. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ IEC 60245-1-2011 - Кабели с резиновой изоляцией на номинальное напряжение до 450/750 В включительно. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ IEC 60252-1-2011 - Конденсаторы для двигателей переменного тока. Часть 1. Общие положения. Рабочие характеристики, испытания и номинальные параметры. Требования безопасности. Руководство по установке и эксплуатации
• 
  ГОСТ IEC 60335-1-2015 - Бытовые и аналогичные электрические приборы. Безопасность. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ IEC 60447-2015 - Интерфейс "человек-машина". Основные принципы безопасности, маркировка и идентификация. Принципы включения
• 
  ГОСТ IEC 60601-1-8-2022 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
• 
  ГОСТ IEC 60851-3-2016 - Провода обмоточные. Методы испытаний. Часть 3. Механические свойства
• 
  ГОСТ IEC 60851-5-2017 - Провода обмоточные. Методы испытаний. Часть 5. Электрические свойства
• 
  ГОСТ IEC 60851-6-2011 - Провода обмоточные. Методы испытаний. Часть 6. Термические свойства
• 
  ГОСТ IEC 60950-1-2014 - Оборудование информационных технологий. Требования безопасности. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ IEC 61058-1-2012 - Выключатели для электроприборов. Часть 1. Общие требования
• 
  ГОСТ ISO 10993-1-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска
• 
  ГОСТ ISO 10993-10-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
• 
  ГОСТ ISO 10993-11-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
• 
  ГОСТ ISO 10993-12-2015 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
• 
  ГОСТ ISO 10993-13-2016 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
• 
  ГОСТ ISO 10993-14-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики
• 
  ГОСТ ISO 10993-15-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов
• 
  ГОСТ ISO 10993-16-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов деградации и выщелачиваемых веществ
• 
  ГОСТ ISO 10993-17-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ
• 
  ГОСТ ISO 10993-18-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов
• 
  ГОСТ ISO 10993-3-2018 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
• 
  ГОСТ ISO 10993-4-2020 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью
• 
  ГОСТ ISO 10993-6-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
• 
  ГОСТ ISO 10993-7-2016 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
• 
  ГОСТ ISO 10993-9-2015 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции
• 
  ГОСТ ISO 11137-1-2011 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
• 
  ГОСТ ISO 13857-2012 - Безопасность машин. Безопасные расстояния для предохранения верхних и нижних конечностей от попадания в опасную зону
• 
  ГОСТ ISO 14971-2021 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
• 
  ГОСТ ISO 23529-2020 - Резина. Общие методы приготовления и кондиционирования образцов для определения физических свойств
• 
  ГОСТ ISO/TR 10993-22-2020 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам
• 
  ГОСТ ISO/TR 10993-33-2018 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 33. Руководство по испытаниям на генотоксичность. Дополнение к ISO 10993-3
• 
  ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов
• 
  ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий
• 
  ГОСТ Р 50571.3-2009 - Электроустановки низковольтные. Часть 4-41. Требования для обеспечения безопасности. Защита от поражения электрическим током
• 
  ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными
• 
  ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 - Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования
• 
  ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 - Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
• 
  ГОСТ Р ИСО 3746-2013 - Акустика. Определение уровней звуковой мощности и звуковой энергии источников шума по звуковому давлению. Ориентировочный метод с использованием измерительной поверхности над звукоотражающей плоскостью
• 
  ГОСТ Р МЭК 60068-2-2-2009 - Испытания на воздействие внешних факторов. Часть 2-2. Испытания. Испытание В: Сухое тепло
• 
  ГОСТ Р МЭК 60085-2011 - Электрическая изоляция. Классификация и обозначение по термическим свойствам
• 
  ГОСТ Р МЭК 60086-4-2021 - Батареи первичные. Часть 4. Безопасность литиевых батарей
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность
• 
  ГОСТ Р МЭК 60664.1-2012 - Координация изоляции для оборудования в низковольтных системах. Часть 1. Принципы, требования и испытания
• 
  ГОСТ Р МЭК 62133-2-2019 - Аккумуляторы и аккумуляторные батареи, содержащие щелочной или другие некислотные электролиты. Требования безопасности портативных герметичных аккумуляторов и батарей из них при портативном применении. Часть 2. Системы на основе лития
• 
  ГОСТ Р МЭК 62304-2013 - Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
• 
  Федеральный закон 162-ФЗ - О стандартизации в Российской Федерации

На документ ссылаются:

• 
  ГОСТ IEC 61558-2-16-2015 - Безопасность силовых трансформаторов, источников питания, реакторов и аналогичных изделий. Часть 2-16. Дополнительные требования и методы испытаний импульсных блоков питания и трансформаторов для импульсных блоков питания
• 
  ГОСТ Р 50571.7.710-2023 - Электроустановки низковольтные. Часть 7-710. Требования к специальным электроустановкам. Электроустановки медицинских помещений
• 
  ГОСТ Р 58507-2024 - Кресла-коляски с электроприводом и скутеры. Общие технические условия
• 
  ГОСТ Р 60.2.2.2-2023 - Роботы и робототехнические устройства. Изделия медицинские электрические. Часть 4-1. Руководство по медицинским электрическим изделиям и медицинским электрическим системам, обладающим некоторым уровнем автономности
• 
  ГОСТ Р 60.2.2.3-2023 - Роботы и робототехнические устройства. Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик хирургического оборудования, использующего средства робототехники
• 
  ГОСТ Р 60.2.2.4-2023 - Роботы и робототехнические устройства. Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских роботов для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения
• 
  ГОСТ Р 70479-2022 - Аппараты для ультразвуковой терапии. Общие технические условия
• 
  ГОСТ Р 70480-2022 - Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия
• 
  ГОСТ Р 70492-2022 - Подушки на сиденья и спинки кресел-колясок. Общие технические условия
• 
  ГОСТ Р 70503-2022 - Аппараты ортопедические на верхнюю конечность с микропроцессорным управлением. Общие технические требования. Классификация
• 
  ГОСТ Р 70504-2022 - Планшеты для коммуникации для инвалидов с нарушением речевых функций. Общие требования
• 
  ГОСТ Р 70646.1-2023 - Воздействие электрического тока на людей и домашних животных. Часть 1. Общие аспекты
• 
  ГОСТ Р 70698-2023 - Узлы электронные аппаратов верхних и нижних конечностей. Общие технические требования
• 
  ГОСТ Р 70987-2023 - Изделия медицинские электрические. Аппараты для микроволновой терапии. Методы контроля технического состояния
• 
  ГОСТ Р ИСО 7176-14-2024 - Кресла-коляски. Часть 14. Электросистемы и системы управления кресел-колясок с электроприводом и скутеров. Требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-11. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Требования к медицинским электрическим изделиям и медицинским электрическим системам, используемым для оказания медицинской помощи в обыденной обстановке
• 
  ГОСТ Р МЭК 60627-2022 - Оборудование для получения рентгеновских диагностических изображений. Характеристики отсеивающих растров общего назначения и маммографических отсеивающих растров
• 
  Письмо 22122/07-АС - О применении стандартов