ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro

Документ "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro" находится в системе НТД NormaCS

Вы можете получить этот (и еще 150 000) документ в рамках бесплатной 3х-дневной опытной эксплуатации NormaCS.

Отправить

Заполните анкету и мы предоставим Вам информацию в течение рабочего дня (с 9 до 18 по московскому времени).

Если Вы уже воспользовались услугой бесплатной опытной эксплуатации и определились с выбором разделов - просто нажмите кнопку

Купить NORMACS

Или свяжитесь с нами по телефону 8(831) 2-100-100

Информацию о документе или его статусе Вы можете запросить у Оператора, воспользовавшись формой в правом нижнем углу сайта

При запросе просим обратить внимание, что мы продаем библиотеку Нормативно-технической документации (а не товары, гвозди, балки и прочее). Так же мы не продаем документы отдельно. Однако если Вы попали на эту страницу и видите первую страницу документа - это означает, что он у нас есть. Всего в системе около 150 000 нормативно-технических документов. Если Вам необходим только один документ - мы готовы его предоставить совершенно бесплатно  в рамках 3х-дневной  опытной эксплуатации.   Для этого отправьте свой Email, нажав на кнопку "получить документ", чтобы мы выслали Вам инструкцию по установке программы.  Существуют несколько вариантов проведения опытной эксплуатации (Вы  можете заказать винчестер с дистрибутивом, либо пригласить специалиста к себе в компанию). Мы готовы ответить на Ваши вопросы в любой рабочий день с 9 до 18 по Московскому времени по телефону  (831) 2-100-100.

Документ входит в следующие классификаторы и разделы:

• Доказательная база ТР ТС
• ПромЭксперт
• Классификатор ISO
• Национальные стандарты
• Национальные стандарты по КГС

Документ заменен на:

• 
  ГОСТ ISO 10993-5-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro

Документ рекомендован к использованию вместо:

• 
  ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro

Документ ссылается на:

• 
  ГОСТ 1.0-92 - Межгосударственная система стандартизации. Основные положения
• 
  ГОСТ 1.2-2009 - Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены
• 
  ГОСТ ISO 10993-1-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
• 
  ГОСТ ISO 10993-12-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
• 
  ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
• 
  Приказ 1308-ст - О введении в действие межгосударственного стандарта

На документ ссылаются:

• 
  Информация о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме принятия декларации о соответствии), с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования для продукции, находящейся в ведении Росстандарта
• 
  ГОСТ 31579-2012 - Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности
• 
  ГОСТ 31580.6-2012 - Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировании
• 
  ГОСТ 34901-2022 - Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования к проведению исследований (испытаний)
• 
  ГОСТ ISO 10993-1-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска
• 
  ГОСТ ISO 10993-12-2015 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
• 
  ГОСТ ISO 10993-5-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro
• 
  ГОСТ ISO 8009-2019 - Механические противозачаточные средства. Диафрагмы многоразовые резиновые и силиконовые. Технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ ISO/TR 10993-33-2018 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 33. Руководство по испытаниям на генотоксичность. Дополнение к ISO 10993-3
• 
  ГОСТ Р 51191-2019 - Узлы протезов нижних конечностей. Технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р 52770-2016 - Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
• 
  ГОСТ Р 52770-2020 - Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Часть 1. Общие требования биологической безопасности
• 
  ГОСТ Р 53869-2021 - Протезы нижних конечностей. Технические требования
• 
  ГОСТ Р 54739-2011 - Изделия обувные ортопедические. Общие технические условия
• 
  ГОСТ Р 56137-2014 - Протезирование и ортезирование. Контроль качества протезов и ортезов нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления
• 
  ГОСТ Р 56137-2021 - Протезирование и ортезирование. Контроль качества протезов и ортезов верхних и нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления
• 
  ГОСТ Р 56138-2014 - Протезы верхних конечностей. Технические требования
• 
  ГОСТ Р 56328-2014 - Изделия медицинские. Подвижные (передвижные) комплексы медицинского назначения. Общие технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р 57492-2017 - Изделия медицинские. Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57495-2017 - Изделия медицинские. Нейростимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57497-2017 - Изделия медицинские. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие систему кровообращения. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57500-2017 - Изделия медицинские. Насосы инфузионные имплантируемые. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57505-2017 - Изделия медицинские. Системы кохлеарной имплантации. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57506-2017 - Изделия медицинские. Кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые и другие активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения тахиаритмии. Технические требования для государственных закупок
• 
  ГОСТ Р 57762-2017 - Белье абсорбирующее для инвалидов. Общие технические условия
• 
  ГОСТ Р 57762-2021 - Белье абсорбирующее. Общие технические условия
• 
  ГОСТ Р 57764-2017 - Трости опорные и костыли подмышечные. Технические требования и методы контроля
• 
  ГОСТ Р 57764-2021 - Трости опорные и костыли подмышечные. Технические требования и методы контроля
• 
  ГОСТ Р 57765-2017 - Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования
• 
  ГОСТ Р 57765-2021 - Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования
• 
  ГОСТ Р 57766-2017 - Кресла-стулья с санитарным оснащением. Типы, технические требования, методы контроля
• 
  ГОСТ Р 57768-2017 - Бандажи ортопедические на суставы верхних и нижних конечностей. Типы и основные параметры
• 
  ГОСТ Р 57768-2021 - Бандажи ортопедические на суставы верхних и нижних конечностей для лиц с ограниченными возможностями. Типы и основные параметры
• 
  ГОСТ Р 57769-2017 - Матрацы и подушки противопролежневые. Типы и основные параметры
• 
  ГОСТ Р 57770-2017 - Матрацы ортопедические. Типы и основные параметры
• 
  ГОСТ Р 58151.2-2018 - Средства дезинфицирующие. Номенклатура показателей токсичности и безопасности
• 
  ГОСТ Р 58281-2018 - Костыли и трости опорные. Технические условия
• 
  ГОСТ Р 58281-2022 - Костыли и трости опорные. Технические условия
• 
  ГОСТ Р 58396-2019 - Маски медицинские. Требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р 58447-2019 - Протезы нижних конечностей с внешним источником энергии. Общие технические требования
• 
  ГОСТ Р 58523-2019 - Аппараты на тазобедренный сустав абдукционные для детей. Технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р 59151-2020 - Аппараты ортопедические для гидрореабилитации. Технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р 59226-2020 - Протезы верхних конечностей с внешним источником энергии. Общие технические требования
• 
  ГОСТ Р 59229-2020 - Аппараты ортопедические на голеностопный сустав. Технические требования
• 
  ГОСТ Р 59231-2020 - Ортезы на нижние конечности с внешним источником энергии. Общие технические требования
• 
  ГОСТ Р 59438-2021 - Корсеты ортопедические мягкой фиксации. Классификация, технические требования и методы контроля
• 
  ГОСТ Р 59439-2021 - Бюстгальтеры и грации для фиксации экзопротеза. Классификация, технические требования и методы контроля
• 
  ГОСТ Р 59443-2021 - Реклинаторы-корректоры осанки. Технические требования и методы испытаний
• 
  ГОСТ Р 59444-2021 - Реклинаторы. Классификация, технические требования и методы контроля
• 
  ГОСТ Р 59445-2021 - Бандажи ортопедические на шейный отдел позвоночника, головодержатели мягкой фиксации. Классификация, технические требования и методы контроля
• 
  ГОСТ Р 59526-2021 - Бандажи ортопедические суспензории. Классификация. Технические требования и методы контроля
• 
  ГОСТ Р 59527-2021 - Бандажи ортопедические торакальные. Классификация. Технические требования и методы контроля
• 
  ГОСТ Р 59862-2021 - Аппараты ортопедические на стопу. Общие технические требования. Классификация
• 
  ГОСТ Р 59863-2021 - Аппараты ортопедические реципрокные. Общие технические требования. Классификация
• 
  ГОСТ Р 59903-2021 - Аппараты ортопедические на нижние конечноcти с корсетом. Общие технические требования. Классификация
• 
  ГОСТ Р 60.5.2.1-2023 - Роботы и робототехнические устройства. Общие требования по учету опасностей и оценке риска при разработке экзоскелетов
• 
  ГОСТ Р 70053-2022 - Аппараты ортопедические на всю ногу. Общие технические требования. Классификация
• 
  ГОСТ Р 70057-2022 - Аппараты ортопедические на лучезапястный сустав. Классификация. Общие технические требования
• 
  ГОСТ Р 70096-2022 - Полимерные узлы ортопедических аппаратов. Общие технические требования. Классификация. Методы контроля
• 
  ГОСТ Р 70097-2022 - Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые одной рукой. Требования и методы испытаний. Часть 1. Костыли локтевые
• 
  ГОСТ Р 70137-2022 - Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 3. Ходунки с опорой на предплечье
• 
  ГОСТ Р 70489-2022 - Распорки детские ортопедические. Общие технические требования
• 
  ГОСТ Р 70491-2022 - Приспособления для гидрореабилитации. Классификация. Общие технические требования
• 
  ГОСТ Р 70494-2022 - Корсеты функционально-корригирующие модульного типа. Общие технические требования. Классификация
• 
  ГОСТ Р 70503-2022 - Аппараты ортопедические на верхнюю конечность с микропроцессорным управлением. Общие технические требования. Классификация
• 
  ГОСТ Р 70685-2023 - Аппараты ортопедические на всю руку. Общие технические требования. Классификация
• 
  ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
• 
  ГОСТ Р ИСО 3826-1-2021 - Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов. Часть 1. Стандартные контейнеры
• 
  ГОСТ Р ИСО 3826-4-2021 - Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов. Часть 4. Системы контейнеров для крови со встроенными/интегрированными функциями/элементами, предназначенные для аферезных методов
• 
  Постановление 2425 - Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. N 2467 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации
• 
  Приказ 1089-ст - О введении в действие межгосударственного стандарта
• 
  Приказ 1308-ст - О введении в действие межгосударственного стандарта
• 
  Приказ 3079 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Оценка биологического действия медицинских изделий" (ТК 422)
• 
  Приказ 605н - Об утверждении типового контракта на поставку кресел-колясок для инвалидов, заключаемого с единственными поставщиками, и информационной карты типового контракта на поставку кресел-колясок для инвалидов, заключаемого с единственными поставщиками
• 
  Проект ГОСТ Р - Роботы и робототехнические устройства. Экзоскелет верхних конечностей. Общие технические требования
• 
  Рекомендации 17 - О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них